Sdělení SÚKL ze dne 6.10.2012
Státní ústav pro kontrolu léčiv informuje:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, na základě § 98 odst. 1 a § 99 odst. 1 písm. a) zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění pozdějších předpisů informuje, že na základě opatření držitele rozhodnutí o registraci, společnosti GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rixensart, Belgie se stahuje z úrovně zdravotnických zařízení léčivý přípravek:
Kód SÚKL | Název LP | Doplněk názvu | Velikost balení | Šarže | Použitelnost do |
0025646 | INFANRIX HEXA | INJ PLV SUS 10X0.5ML LA+ST | 10X0.5ML | A21CB191B | 01/2014 |
Léčivý přípravek se stahuje z důvodu závady v jakosti: riziko potenciální mikrobiologické kontaminace.
Mgr. Apolena Jonášová
Vedoucí sekce dozoru
