Význam biochemických a hematologických testů u COVID-19

Pro diagnostiku onemocnění covid-19 je třeba mikrobiologické vyšetření – průkaz RNA viru, antigenu viru nebo protilátek proti viru SARS-CoV-2 (protilátky neukazují časné onemocnění). Tyto testy však k monitorování průběhu nemoci nejsou vhodné. Proto vám přinášíme přehled biochemických a hematologických testů, které mají význam pro posouzení průběhu onemocnění covid-19 a jeho závažnosti.

„Sledování hematologických a biochemických testů u pacientů s nemocí covid-19 umožňuje: posoudit stupeň a závažnost nemoci, prognózu jejího vývoje a monitorovat její průběh,“ uvádí RNDr. Bedřich Friedecký, Ph.D. z Ústavu klinické biochemie a diagnostiky LF UK a FN v Hradci Králové.

Tab. číslo 1

Následující tabulka shrnuje vyšetření doporučená pro sledování pacientů s covid-19 a jejich změny u nemocných.

Vyšetření parametrů krevního obrazu je pro monitorování covid-19 základní. Změna počtu leukocytů patří k typickým nálezům pro tuto chorobu, stejně tak pokles počtu eozinofilů. Ten, společně se zvýšením počtu neutrofilů, ukazuje možný nepříznivý trend vývoje.

Trombocyty společně s dalšími parametry koagulace, jsou k monitorování choroby důležité, zejména pro jejich schopnost posoudit závažnost nemoci.

Zvýšení hodnot ukazatelů zánětu jsou dalším typickým nálezem pro pacienty s covid-19. Prokalcitonin navíc může detekovat výskyt druhotných bakteriálních infekcí.

Klíčové ke sledování průběhu choroby je vyšetření acidobazické rovnováhy a krevních plynů.

Pacienti s covid-19 mají častý výskyt zvýšených kardiálních markerů. Může jít nejen o příznak akutního koronárního syndromu, ale i o nespecifické zvýšení, takže výsledky vyžadují opatrnou interpretaci. Detailní studie ukazují, že zvyšování troponinu u těchto pacientů úměrně zvyšuje riziko mortality. Při hodnocení kardiálních markerů je nezbytné pečlivé zohlednění použité metody.

Nezbytné je sledování a hodnocení markerů ledvinových (kreatinin, urea) a jaterních funkcí (ALT, bilirubin). Nejčastěji jsou z klasických biochemických analytů registrovány změny hodnot LD a albuminu. Obojí mohou detekovat zvýšení rizika těžkého průběhu choroby.

Četnost změn hodnot různých markerů k monitorování covid-19 ukazuje tabulka, založená na datech belgických pacientů.

Tab. číslo 2

Z tohoto pohledu jsou zvlášť důležitá stanovení D-dimeru, feritinu, CRP, počtu eozinofilů, fibrinogenu a LD.

Tab. číslo 3

Časový průběh hodnot analytů ukazuje komplexnější pohled na existenci časných a pozdních markerů:

Tab. číslo 4

Sledování doporučených analytů dává možnost snadného rozlišení mírného a silného průběhu choroby včetně předpovědi výsledku léčby i případného úmrtí pacienta:

Přehled zpracoval RNDr. Bedřich Friedecký, Ph.D. z Ústavu klinické biochemie a diagnostiky LF UK a FN v Hradci Králové.

Zdroj: www.labtestsonline.cz

Slovinsko, Slovensko a Rumunsko uhradí indikovaným pacientům s cystickou fibrózou terapii…

• Slovinsko je první zemí střední a východní Evropy, která začne hradit léčbu přípravkem KAFTRIO^®(ivakaftor/tezakaftor/elexakaftor) v kombinaci s ivakaftorem
• Slovenská vláda schválila úhradu léčby přípravkem ORKAMBI^® (lumakaftor/ivakaftor) pacientům s cystickou fibrózou, kteří splňují kritéria pro indikaci
• Rumunské úřady odsouhlasily úhradu nákladů za léčbu přípravku KALYDECO^® (ivacaftor)
• Společnost Vertex úspěšně pokračuje v jednáních se správními orgány dalších východoevropských zemí

Mnichov – 6.11.2020 – Společnost Vertex Pharmaceuticals Incorporated (Nasdaq: VRTX) dosáhla významného pokroku ve zpřístupňování svých transformativních léčiv co největšímu okruhu pacientů s cystickou fibrózou, kteří splňují požadovaná indikační kritéria. Díky rozhodnutí příslušných úřadů se léčby jejími modulátory CFTR dočkají pacienti s tímto onemocněním ve třech dalších zemích regionu střední a východní Evropy.

V návaznosti na rozhodnutí o registraci, které 21. srpna 2020 udělila Evropská komise, začne Ústav zdravotního pojištění Slovinska od 16. listopadu proplácet léčbu ivakaftorem/tezakaftorem/elexakaftorem v kombinovanému režimu s ivakaftorem. Díky tomuto ujednání se přibližně 40 slovinských pacientů s cystickou fibrózou (CF) ve věku od dvanácti let, kteří jsou nositeli jedné mutace F508del a jedné mutace s minimální funkcí (F/MF), nebo dvou mutací F508del (F/F) genu transmembránového regulátoru vodivosti cystické fibrózy (CFTR), stane prvními pacienty v regionu střední a východní Evropy, kteří k léčivu získají přístup.

V květnu 2020 již slovinské úřady rozhodly o úhradě přípravku ORKAMBI^® (lumakaftor/ivakaftor) pacientům ve věku od dvou let, kteří jsou nositeli mutace F508del na obou alelách genu CFTR.

„Nejnovější dohoda o úhradě, jíž jsme dosáhli ve Slovinsku, je významným krokem vpřed v úsilí slovinských úřadů poskytnout indikovaným pacientům tu nejkomplexnější dostupnou možnost léčby,“ uvedl Nawal Peacock, viceprezident společnosti Vertex pro střední a východní Evropu a distribuční trhy.

Vertex také s potěšením oznamuje, že Ministerstvo zdravotnictví Slovenské republiky schválilo úhradu léčby přípravkem ORKAMBI^® (lumakaftor/ivakaftor) pacientům s CF od dvou let věku, kteří jsou nositeli mutace F508del na obou alelách genu. Od září 2020 mají indikovaní pacienti s CF na Slovensku přístup k léku, který se zaměřuje na přííčinu onemocnění, tedy vadný protein CFTR.

Další milník pro pacienty s CF z východoevropských zemí představuje rozhodnutí rumunských úřadů o plné úhradě léčby přípravkem KALYDECO® (ivakaftor), a to od 1. ledna 2021.

„Pro pacienty s CF ze Slovinska, Slovenska a Rumunska a jejich blízké to jsou skvělé zprávy. Úhrada našich léčiv tak umožní mnoha dalším pacientům s cystickou fibrózou, kteří splňují indikační kritéria, přístup k léčbě modulátory CFTR, jež léčí samotnou příčinu onemocnění, spočívající v defektu tohoto proteinu,“ dodává Victor Papamoniodis, generální společnosti Vertex pro distribuční a expanzní trhy. „Děkujeme slovenským, slovinským a rumunským úřadům za jejich úsilí a odhodlání, díky němuž získají k těmto důležitým lékům přístup všichni indikovaní pacienti. Jsme připraveni pokračovat v jednáních v Maďarsku a zahájit rozhovory s dalšími zeměmi v naději, že díky podobným dohodám budou přínosy léčby dostupné pacientům s CF v celém regionu střední a východní Evropy.“

CF je vzácné, chronické a život omezující dědičné onemocnění, které postihuje plíce, játra, trávicí ústrojí, slinivku, dutiny, potní žlázy a reprodukční orgány. Léky společnosti Vertex zaměřené na léčbu CF jsou pacientům hrazeny ve více než 20 zemích světa, včetně České republiky, Dánska, Francie, Irska, Itálie, Německa, Nizozemska, Rakouska, Spojeného království, Spojených státu amerických, Španělska a Švédska. 

O cystické fibróze

Cystická fibróza (CF) je vzácné, život zkracující dědičně podmíněné onemocnění, které postihuje celosvětově přibližně 75 000 osob. CF je progredující, multisystémové onemocnění zasahující plíce, játra, trávicí ústrojí, dutiny, potní žlázy, slinivku a reprodukční orgány. Příčinou CF je defektní a/nebo chybějící protein CFTR v důsledku mutací genu, který tento protein kóduje. Děti, které trpí cystickou fibrózou, zdědily dvě defektní alely genu CFTR – po jedné od každého rodiče. Ačkoli příčinou onemocnění je mnoho různých typů mutací tohoto genu, převážná většina pacientů s CF má alespoň jednu mutaci F508del. Tyto mutace, které lze stanovit pomocí genetického nebo genotypového testu, vedou k tvorbě nefunkčního proteinu CFTR a/nebo k jeho příliš malému množství na buněčném povrchu. Vlivem defektu a/nebo absence proteinu CFTR dochází k nedostatečnému transportu soli a vody u buněk několika orgánů, a to jak ve směru dovnitř tak i ven z buňky. V plicích se proto hromadí abnormálně hustý, lepkavý hlen, jenž je u mnoha pacientů příčinou chronických plicních infekcí a postupujícího poškození plic, které bývá příčinou úmrtí. Střední věk dožití nemocných s CF je něco málo přes třicet let.

O přípravku KALYDECO® (ivakaftor)

Ivakaftor je prvním lékem, který odstraňuje příčinu cystické fibrózy u osob s některými

specifickými mutacemi genu CFTR. Orálně užívaný přípravek ivakaftor, který je tak zvaným potenciátorem proteinu CTFR, prodlužuje dobu, po kterou jsou proteiny CFTR na buněčném povrchu otevřené pro transport vody a soli. Tím usnadňuje hydrataci a odstraňování hlenu z dýchacích cest.

Úplné informace o léčivu jsou uvedeny v Souhrnu údajů o přípravku, dostupném na www.ema.europa.eu.

O přípravku ORKAMBI^® (lumakaftor a ivakaftor)

Lumakaftor/ivakaftor je kombinací dvou účinných látek. Lumakaftor cílí na defekt při úpravách a transportu proteinu F508del-CFTR, díky čemuž se zvyšuje množství proteinu CFTR ve zralé formě na buněčném povrchu. Ivakaftor zlepšuje funkci CTFR poté, co protein dosáhne buněčného povrchu.

Úplné informace o léčivu jsou uvedeny v Souhrnu údajů o přípravku, dostupném na www.ema.europa.eu.

O přípravku KAFTRIO^® (ivakaftor/tezakaftor/elexakaftor) v kombinovaném režimu s ivakaftorem

 KAFTRIO^® (ivakaftor/tezakaftor/elexakaftor) v kombinovaném režimu s ivakaftorem 150mg byl vyvinut pro léčbu cystické fibrózy (CF) u pacientů od dvanácti let výše, kteří jsou nositeli jedné mutace F508del a jedné mutace s minimální funkcí (F/MF), nebo dvou mutací F508del (F/F) genu transmembránového regulátoru vodivosti cystické fibrózy (CFTR). Přípravek KAFTRIO^® zvyšuje množství a funkci proteinu F508del-CFTR na buněčném povrchu.

Úplné informace o léčivu jsou uvedeny v Souhrnu údajů o přípravku, dostupném na www.ema.europa.eu.

O společnosti Vertex

Vertex je globální biotechnologická společnost investující do vědeckých inovací s cílem vyvíjet transformativní léky pro pacienty s vážným onemocněním. Společnost stojí za vývojem několika schválených léčivých přípravků určených k léčbě základní příčiny cystické fibrózy. V této oblasti provádí také několik klinických a výzkumných studií. Společnost Vertex má ve stádiu výzkumu také rozsáhlé portfolio léků s malými molekulami pro terapii dalších závažných onemocnění, u nichž má hluboký vhled do kauzální biologie člověka, včetně léčby bolesti, deficience alfa-1 antitrypsinu či nemocí ledvin zprostředkovaných APOL1. Vertex take rychle rozšiřuje portfolio vyvíjených genetických a buněčných terapií pro onemocnění jakou jsou srpkovitá anemie, β-talasémie, Duchennova muskulární dystrofie a diabetes mellitus (cukrovka) 1. Typu.

Globální sídlo společnosti Vertex, která byla založena v roce 1989 v Cambridge ve státě Massachusetts, se nyní nachází v Bostonské čtvrti pro inovace. Mezinárodní ředitelství Vertex Pharmaceuticals sídlí v Londýně, regionální centrum pro střední a východní Evropu a distribuční trhy má sídlo v Mnichově. Centra pro výzkum a vývoj
a obchodní kanceláře společnosti se nacházejí také v Severní a Jižní Americe, Evropě, a Austrálii. Vertex je trvale oceňován jako jeden z nejlepších zaměstnavatelů ve svém oboru. Časopis Science jej mezi nejlepší zaměstnavatele opakovaně řadí již 11 let, dle organizace Human Rights Campaign společnost poskytuje nejrovnocennější pracovní podmínky příslušníkům LBGTQ menšin.

V některých zemích východní Evropy, například v Maďarsku, Slovinsku, Rumunsku či Slovensku má Vertex uzavřeno partnerství s místními distributory.

Osvětová kampaň upozorňuje na nenápadnou, avšak závažnou 
nemoc –…

Praha, 13. října 2020 – U příležitosti Světového dne osteoporózy (20. října 2020) startuje kampaň, která má za cíl upozornit na nebezpečí spojené s řídnutím kostí a zároveň informovat rizikovou skupinu – především ženy ve věkové skupině 50+, o možnostech prevence a včasného odhalení osteoporózy. Kampaň bude zahájena 13. října v pražské lékárně BENU v obchodním centru Westfield Chodov za účasti známé divadelní a filmové herečky Dany Batulkové. V následujících dnech se kampaň přesune do BENU lékáren v dalších velkých českých městech.

Nenápadná, často podceňovaná, avšak závažná nemoc. Zákeřný „tichý zloděj kostí“. Taková je osteoporóza, kterou v České republice trpí každá třetí žena a každý pátý muž. Ohrožuje zejména ženy starší 50 let. Osvětovou kampaň, jejímž cílem je upozornit na nebezpečí řídnutí kostí a informovat o prevenci, zaštiťuje přední osobnost českého divadelního a filmového světa Dana Batulková. „Ráda se zabývám tím, co má smysl. Sama jsem již v letech, kdy se cítím ohrožena osteoporózou a nejsem v tom ani zdaleka sama. Mnozí si nebezpečí této nemoci neuvědomují a podceňují prevenci. Osteoporóza však může výrazně ovlivnit kvalitu našich životů,“ vysvětluje Dana Batulková.

Slavnostní zahájení kampaně za účasti Dany Batulkové proběhne 13. října v pražské lékárně BENU v obchodním centru Westfield Chodov. V následujících dnech bude kampaň pokračovat v dalších 17 lékárnách BENU ve velkých českých městech, kde ženy ve věku 50 let a více mohou vyplnit dotazník, díky kterému zjistí, zda jsou ohroženy osteoporózou a získají informace o včasném odhalení nemoci a možnostech prevence. „Tato vzdělávací a informativní setkání zapadají do našeho konceptu podpory preventivních a screeningových programů. Zdraví našich zákazníků je na prvním místě, proto si takových příležitostí vážíme a poskytujeme jim prostor v našich kamenných lékárnách,“ informuje PharmDr. Michala Belasová, manažer odborných projektů v BENU lékárnách.

Nejvíce je ohrožena stárnoucí populace

Osteoporóza je závažné metabolické onemocnění kostí, při kterém dochází k jejich řídnutí a chátrání struktury kostních tkání. „Řídnutí kostí se navíc dlouhou dobu nijak neprojevuje. Nemoc přichází nenápadně a tiše, proto je označována jako „tichý zloděj kostí“. Onemocnění je často zjištěno až při první zlomenině, ke které může dojít i po malém úrazu. Každá fraktura podporuje postupující vývoj choroby a mnohonásobně zvyšuje riziko vzniku další zlomeniny. Zejména zlomeniny páteře mohou posléze pacientům způsobit paralyzující bolest,“ uvádí prof. MUDr. Vladimír Palička, CSc., Dr. h. c., předseda Společnosti pro metabolická onemocnění skeletu ČLS JEP. Typickým příkladem může být i zlomenina krčku stehenní kosti, po které více jak 20 % pacientů na další komplikace do roka umírá. Osteoporóza velmi často probíhá bezpříznakově, ovšem určité projevy mohou poukazovat na již rozvinuté onemocnění. Mezi tyto projevy patří chronické bolesti zad, které zapříčiňuje zlomenina obratlových těl. Typickým projevem je také ztráta tělesné výšky o více než 6 centimetrů[1], vývoj „kulatých“ zad a následné vytvoření „hrbu“ (kyfózy).[2]

Osteoporóza se objevuje především u postmenopauzálních žen a seniorů, ale netýká se pouze jich. S prevencí je vhodné začít už v mládí. Odhady zveřejněné IOF (Mezinárodní nadací pro osteoporózu) předpokládají, že v roce 2050 bude polovina české populace starší 50 let a čtvrtina populace dokonce starší 70 let[3]. Dramaticky tak roste význam a potřeba prevence a léčebných možností tohoto onemocnění. „Česká populace stárne a zvyšují se i počty těch, pro které se řídnutí kostí stává aktuálním problémem. Správná diagnóza a léčba osteoporózy se v České republice přitom dostane jenom malému počtu pacientů. Snažíme se proto tento nepříznivý trend změnit,“ uvádí MVDr. Tomáš Březina, MBA, ředitel farmaceutické společnosti Amgen v České republice.

Seznam Benu lékáren, ve kterých osvětová kampaň proběhne

Praha, OC Chodov – 13. 10. – 14. 10.

Praha 4, OC Arkády – 16. 10.

Plzeň, OC Olympia – 16. 10.

Praha 9, OC Černý Most – 17. 10. – 18. 10.

Liberec, OC LBC – 17. 10.

Olomouc, OC Haná Kafkova – 18. 10.

Beroun, Politických vězňů – 19. 10.

Pelhřimov, Svatovítské nám. – 19. 10.

Děčín, B. Němcové – 20. 10.

Prostějov, Trávnická – 21. 10.

Otrokovice, tř. Osvobození – 22. 10.

České Budějovice, Lannova – 22. 10.

Zlín, OC Zlaté jablko – 23. 10.

Břeclav, OC Břeclav – 23. 10.

Brno, OC Futurum – 24. – 25. 10.

Brno, OC Kaufland – 24. 10.

Hradec Králové, OC Futurum – 25. 10.

Valašské Meziříčí, OC Kaufland – 25. 10.

[1] Rosa J. et al. Osteoporóza: Doporučené diagnostické a terapeutické postupy pro všeobecné praktické lékaře. Novelizace 2018. Dostupné z: https://www.svl.cz/files/files/Doporucene-postupy/2017/DP-Osteoporoza.pdf

[2] Blahoš J. et al. Osteoporóza: Doporučený diagnostický a léčebný postup pro všeobecné praktické lékaře. 2006. Dostupné z: http://www.vpl.sk/files/file/dp/2003_2007/pohybovy%20system_osteoporoza_2006.pdf

[3] Palička V. Je péče o pacienty s osteoporózou v České republice dostatečná? Remedia 2019; 29: 258–261. Dostupné z: http://www.remedia.cz/Archiv-rocniku/Rocnik-2019/3-2019/Je-pece-o-pacienty-s-osteoporozou-v-Ceske-republice-dostatecna/e-2Fq-2Ln-2LD.magarticle.aspx

Startuje největší evropská iniciativa zaměřená na urychlení vývoje léku…

• CARE (Corona Accelerated R&D in Europe) s podporou evropské Innovative Medicines Initiative (IMI) je největším projektem svého druhu, jenž se zabývá hledáním a vývojem momentálně tolik potřebných možností léčby onemocnění COVID-19.
• Tato iniciativa se zasazuje o dlouhodobou studii onemocnění a o vývoj léčby na COVID-19 a případné další onemocnění způsobené koronaviry. Současně se snaží o využití stávajících léčiv v nové indikaci jako možného řešení aktuální situace.
• Konsorcium CARE posílí výzkum a vývoj v oblasti léčby COVID-19 tím, že propojí odborné znalosti a projekty 37 týmů akademických a neziskových výzkumných institucí a farmaceutických společností do jednoho komplexního celku zaměřeného na vývoj nového léku.

Brusel, Belgie – 18. srpna 2020 – CARE (Corona Accelerated R&D in Europe), nově vzniklé konsorcium podporované Iniciativou pro Inovativní léčiva (IMI) představuje partnerství mezi veřejným a soukromým sektorem, jež dnes oznámilo svůj vznik s cílem urychlit objevení a vývoj momentálně tolik potřebného léku proti SARS-CoV-2, viru způsobujícího onemocnění COVID-19. CARE je financováno z grantu v celkové výši 77,7 mil. EUR, který tvoří finanční příspěvky Evropské unie, finanční i materiální příspěvky jedenácti členů Evropské federace farmaceutického průmyslu a asociací (EFPIA) a tří přidružených partnerů IMI. Pětiletý projekt CARE spojuje 37 partnerů z Belgie, Číny, Dánska, Francie, Německa, Nizozemska, Polska, Španělska, Švýcarska, Velké Británie a Spojených států amerických, v jejichž čele stojí VRI-Inserm (Francouzský národní ústav pro zdraví a výzkum v medicíně se sídlem v Paříži), Janssen Pharmaceutica NV, jedna z farmaceutických společností Janssen Pharmaceutical Companies skupiny Johnson & Johnson (Beerse, Belgie), a Takeda Pharmaceuticals International AG, (Curych, Švýcarsko). Tento projekt propojuje současné projekty partnerů iniciované od února 2020, které se zabývají COVID-19.

Jako člen CARE bude mít Boehringer Ingelheim na starost vedení pracovního směru konsorcia zaměřeného na vývoj virus neutralizačních protilátek. Dále společnost poskytne antivirotické molekuly ze svého historického portfolia HIV a HCV a kandidátní malé molekuly prostřednictvím komplexního prověřování své knihovny chemických sloučenin.

„Pandemie COVID-19 se objevila jako největší celosvětová zdravotní hrozba pro lidstvo v tomto století a nyní je zapotřebí, aby světová vědecká obec spojila své síly dosud nevídaným způsobem,“ uvedl profesor Yves Lévy, výkonný ředitel VRI-Inserm a koordinátor projektu CARE. „Kromě toho, že jednotlivé týmy zapojené do tohoto velmi ambiciózního projektu pocházejí z mimořádně kvalitních vědeckých pracovišť, spojuje CARE 37 partnerů vytvářejících platformu, na níž propojí svoji odbornost a know-how v pětiletém pracovním programu s cílem vyvinout léčbu na onemocnění COVID-19. Jsme velmi vděční za finanční podporu, kterou poskytla Iniciativa pro inovativní léčiva na realizaci tohoto plánu.“

Vzhledem k neexistenci registrovaných vakcín a dosud omezeným možnostem léčby COVID-19, pandemie tohoto onemocnění stále probíhá a každým dnem si žádá více obětí. Spojení nejinovativnějších a nejzkušenějších vědeckých pracovníků ze všech relevantních oborů v jedinečném duchu spolupráce projektu CARE umožní maximální využití vzájemného propojení a doplnění s dalšími iniciativami, jako jsou například COVID-19 Therapeutics Accelerator podporovaný nadací Gates Foundation, MANCO[1], SCORE[2], a síť ECRAID[3], aby se urychlila cesta k řešení současné pandemie COVID-19, stejně jako dalších koronavirových onemocnění v budoucnosti. Po laboratorních testech bude projekt pokračovat klinickým testováním nejslibnějších kandidátních léčiv na pacientech.

Clive R. Wood, Ph.D., víceprezident a šéf celosvětového výzkumu společnosti Boehringer Ingelheim uvedl: „Konsorcium CARE si klade za cíl umožnit využití síly otevřené vědecké spolupráce pro dobro lidstva. S našimi partnery v akademické i průmyslové sféře budeme pracovat rychle a rozhodně v bezprecedentním duchu spolupráce tak, abychom zvítězili nad nebývalou hrozbou COVID-19 a dalšími závažnými onemocněními způsobenými koronaviry.“

„Jsme velmi rádi, že můžeme zahájit práci konsorcia CARE a spolupracovat s dalšími skvělými odborníky, abychom co nejdříve našli nové léky na SARS-CoV-2 a další koronaviry, které mají potenciál způsobovat epidemie,“ dodává vedoucí projektu CARE Marnix Van Loock, vědecký ředitel a vedoucí výzkumu nových patogenů útvaru Global Public Health společnosti Janssen Pharmaceutica NV. „Těšíme se, že v rámci této iniciativy využijeme v praxi poznatky z probíhající spolupráce na COVID-19 s výzkumným ústavem Rega Institute for Medical Research, který je součástí KU Leuven, kdy budeme v databázi tisíců stávajících známých léčiv hledat možnosti změn v jejich indikaci.“

Kumar Saikatendu, Ph.D., ředitel útvaru Global Research Externalization společnosti Takeda uvedl: „Je pro nás ctí vidět takovou koncentraci nejlepších vědeckých mozků Evropy, které se spojují, aby naléhavě vyřešily tento složitý problém. COVID-19 je pro naši generaci vědecká výzva, jaká se objevuje jednou za život. CARE si klade za cíl vytvořit účinnou léčbu s pozitivním bezpečnostním profilem pro vyřešení současného výskytu onemocnění i budoucích onemocnění způsobených koronaviry. Doufáme, že budeme postupovat rychle a budeme moci včas nabídnout řešení.“

Rozsáhlá krátkodobá a dlouhodobá reakce na COVID-19

CARE si klade za cíl vytvořit účinnou léčbu s pozitivním bezpečnostním profilem proti onemocnění COVID-19 (využití známých léčiv v nové indikaci) a vyvinout nové léky a protilátky vytvořené konkrétně pro boj s virem SARS-CoV-2.

Práce konsorcia se bude opírat o tři pilíře:

• Využití známých léčiv v nové indikaci prostřednictvím prohledávání a profilování databází složek léčiv, které poskytnou partneři s cílem urychlit vstup do pokročilých fází klinického testování.
• Objev malých molekul vycházející ze screeningu in silico a profilování kandidátních složek působících proti SARS-CoV-2 a budoucím koronavirům.
• Virus neutralizační protilátky s použitím metod humánního fágového a kvasinkového displeje, imunizace humanizovaných zvířecích modelů, pacientských B buněk a design in silico.

S těmito pilíři jsou úzce spjaty směry bádání zaměřené na zdokonalení vhodných sloučenin prostřednictvím rozsáhlé kampaně ve farmaceutické chemii, výzkumu biologických systémů a preklinického a klinického hodnocení molekul ze všech tří pilířů. Pracovní soubor zabývající se biologickými systémy bude zkoumat virovou patofyziologii, abychom lépe poznali vzájemné vztahy mezi fázemi virové infekce a imunitními odpověďmi lidského organismu. Identifikované markery onemocnění umožní předání informací do vývoje a vylepšení designu a monitoringu klinických studií fáze 1 a 2 při zkoumání nových léčiv, jež budou v projektu CARE vyvinuta.

[1] Monoklonální protilátky proti novému koronaviru 2019

[2] Rychlá terapeutická odezva

[3] ECRAID, Evropská aliance pro výzkum infekčních onemocnění