Skip to content
MedNews.cz
  • Zpravodaj
    • Všechna Témata
  • Akce
  • Vstup pro odborníky
Výzkumy a studie

Studie: Třetí dávka vakcíny Pfizer/BioNTech má 86procentní účinnost

  • 18 srpna, 2021
  • by andrlovak1

Izrael začal 1. srpna nabízet přeočkování už naočkovaným občanům nad 60 let, o víkendu pak snížil tuto hranici na lidi nad 50 let a ve čtvrtek má oznámit, zda nabídku dále rozšíří pro občany starší 40 let. Zatím dostalo třetí dávku vakcíny 1,2 milionu Izraelců. Dvěma dávkami je naočkováno 5,4 milionu lidí.

Studie pojišťovny Makabi je založena na údajích od více než 149.000 lidí starších 60 let, kteří byli naočkováni třetí dávkou nejméně před týdnem, a na údajích od 675.000 lidí naočkovaných dvěma dávkami mezi lednem a únorem.

Z lidí očkovaných třikrát se znovu koronavirem nakazilo 37 osob, mezi těmi naočkovanými dvěma dávkami bylo 1064 pozitivních případů. Ze zprávy Makabi není jasné, jak závažné byly symptomy u 37 znovu nakažených. Firma Pfizer přiznává, že účinnost jejích vakcín se s časem snižuje. Třetí dávka podle ní zvyšuje protilátky proti původnímu viru SARS-CoV-2 i proti variantám včetně delty.

K podávání třetí dávky vybraným občanům přistoupí i USA, některé evropské státy, například Srbsko, už třetí dávkou očkují. Rakousko už očkování třetí dávkou schválilo, Česko čeká na rozhodnutí Evropské agentury pro léčivé prostředky (EMA), která má o věci jednat příští týden. Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) minulý týden oznámil, že se v USA bude třetí dávka nabízet osobám po transplantaci a dalším lidem s vážně oslabenou imunitou. Pro ostatní zatím podle FDA přeočkování třetí dávkou potřebné není.

Obavy

V Izraeli se navzdory proočkovanosti odborníci obávají, že se virus bude dále šířit a že bude přibývat případů s těžkým průběhem zejména mezi neočkovanými lidmi. Podle dnešních údajů ministerstva zdravotnictví připadá na 100.000 lidí 172 těžkých případů – jde o neočkované občany starší 60 let. Ve stejně velké skupině očkovaných připadá na stejný počet lidí 21 těžkých případů covidu-19.

V Izraeli dnes začínají platit další ochranná opatření. Všichni občané starší tří let se mají na vstupech do uzavřených prostor s výjimkou nákupních středisek a obchodů prokázat buď potvrzením o vakcinaci nebo negativním testem. Obchody musí omezit počet zákazníků tak, aby připadl jeden na každých sedm metrů čtverečních.

V úterý v Izraeli přibylo přes 7800 nově nakažených, aktivních případů má nyní Izrael více než 59.000. V pondělí zaznamenal více než 8600 nových případů nákazy.

Na hromadných akcích konaných v interiéru bude nově moci být maximálně 1000 lidí, na venkovních pak nejvíce 5000. V soukromí pak mohou lidé pořádat vnitřní sešlosti do 50 účastníků, venkovní do 100.

Zpravodaj

EMA funguje 25 let, dohlíží na léčiva pro lidi…

  • 21 prosince, 2020
  • by andrlovak1

Amsterodam/Praha 21. prosince (ČTK) – Vizitka Evropské agentury pro léčivé přípravky (EMA), která oznámila, že doporučila vakcínu proti covidu-19 firem Pfizer a BioNTech k podmínečné registraci na trhu Evropské unie:

 

– Evropská agentura pro léčivé přípravky (EMA) odpovídá za vědecké hodnocení, dohled a sledování bezpečnosti humánních i veterinárních léčivých přípravků vyvíjených farmaceutickými společnostmi pro používání v Evropské unii.

– Založena byla v roce 1995 a loni se její sídlo přesunulo kvůli brexitu z Londýna do Amsterodamu. Nizozemsko tehdy předčilo konkurenční nabídky několika měst včetně Milána či Bratislavy. Amsterodam získal sídlo EMA nakonec na základě losu. Nizozemská metropole i severoitalský Milán totiž po třetím kole hlasování členských zemí EU obdržely stejný počet hlasů. Itálie se kvůli tomu neúspěšně obrátila k unijnímu soudu.

– Společnosti mohou u agentury zažádat o jednotnou registraci pro své výrobky, kterou vydává Evropská komise a která jim umožňuje prodávat registrované léčivé přípravky v celé EU a EHP.

– Mezi hlavní úkoly agentury patří usnadňování vývoje léků a jejich dostupnosti, vyhodnocování žádostí o registraci léků, kontrola bezpečnosti léků během jejich životního cyklu a poskytování informací zdravotnickým pracovníkům a pacientům. EMA úzce spolupracuje s národními regulačními orgány v zemích EU, s Generálním ředitelstvím pro zdraví a ochranu spotřebitele Evropské komise, se zástupci pacientů, zdravotnickými pracovníky a zástupci akademické obce a také se svými sesterskými agenturami, zejména s Evropským střediskem pro prevenci a kontrolu nemocí (ECDC) a Evropským úřadem pro bezpečnost potravin (EFSA).

– Při schvalování léků spolupracuje s jejími odbornými výbory a skupinami, zejména s Výborem pro humánní léčivé přípravky (CHMP), Farmakovigilančním výborem pro posuzování rizik léčivých přípravků (PRAC) a Pracovní skupinou pro biologické léčivé přípravky (BWP).

– Agenturu řídí 36členná správní rada, výkonnou ředitelkou je od letošního listopadu Irka Emer Cookeová.

– Rozpočet EMA pro letošní rok činí 358,1 milionu eur. Z toho asi 86 procent tvoří poplatky za služby například na poli schvalování a registrací léčiv nebo poradenství a 14 procent pochází ze zdrojů EU. EMA má asi 900 zaměstnanců.

– Tento měsíc se EMA stala terčem kybernetického útoku. Podrobnosti o jeho rozsahu nesdělila, případem se podle ní již zabývá policie.

 

Zpravodaj

WHO: Posouzení jakýkoliv nežádoucích účinků vakcín je na státech

  • 11 prosince, 2020
  • by andrlovak1

Ženeva 11. prosince (ČTK) – Jakékoliv nežádoucí účinky vakcín proti covidu-19 by měly přezkoumat úřady jednotlivých států. Podle agentury Reuters to dnes uvedla mluvčí Světové zdravotnické organizace (WHO) Margaret Harrisová. Reagovala přitom na dotaz týkající se doporučení britského lékového regulátora, aby lidé s anamnézou vážných alergických reakcí nepodstupovali očkování vakcínou od firem Pfizer a BioNTech. Spojené království zahájilo v úterý hromadné očkování touto vakcínou. Krátce poté britské úřady oznámily, že vyšetřují dva případy nepříznivé reakce.

“Lidé by neměli být příliš úzkostliví,” řekla mluvčí Harrisová na briefingu OSN v Ženevě. Doplnila, že WHO nyní přezkoumává data z třetích fází klinických studií mnoha vakcín proti covidu-19. Dosud žádnou z těchto očkovacích látek ale neschválila k nouzovému použití. “Hlavní věcí, na kterou se díváme, je bezpečnost,” poznamenala.

V úterý se začalo vakcínou od firem Pfizer a BioNTech očkovat v Británii, která ji k nouzovému užívání schválila jako první na světě. Tamní úřady ve středu uvedly, že vyšetřují dva případy nepříznivé odezvy na vakcínu. Současně doporučily lidem, kteří v minulosti zažívali výrazné alergické reakce, aby očkování nepodstupovali.

Pfizer uvedl, že při klinickém testování žádné alergické reakce nezaznamenal. Kromě Británie schválily vakcínu Pfizer/BioNTech už i Kanada, Bahrajn či Saúdská Arábie. První dávky očkovací látky ve středu přistály také v Izraeli. Ve čtvrtek výbor externích poradců amerického Úřadu pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) doporučil, aby úřad schválil tuto vakcínu k nouzovému použití v USA.

ngl jd

Kalendář akcí

Březen

Duben 2025

Květen
MO
TU
WE
TH
FR
SA
SU
28
29
30
1
2
3
4
Duben

27

6:00 am - 9:00 pm

Konference pro zdravotníky

Václavské náměstí 36
Duben

28

6:00 am - 9:00 pm

Konference pro zdravotníky

Václavské náměstí 36
Duben

29

6:00 am - 9:00 pm

Konference pro zdravotníky

Václavské náměstí 36
Duben

30

6:00 am - 9:00 pm

Konference pro zdravotníky

Václavské náměstí 36
Květen

1

6:00 am - 9:00 pm

Konference pro zdravotníky

Václavské náměstí 36
Květen

2

6:00 am - 9:00 pm

Konference pro zdravotníky

Václavské náměstí 36
Květen

3

6:00 am - 9:00 pm

Konference pro zdravotníky

Václavské náměstí 36
5
6
7
8
9
10
11
Květen

4

6:00 am - 9:00 pm

Konference pro zdravotníky

Václavské náměstí 36
Květen

5

6:00 am - 9:00 pm

Konference pro zdravotníky

Václavské náměstí 36
Květen

6

6:00 am - 9:00 pm

Konference pro zdravotníky

Václavské náměstí 36
Květen

7

6:00 am - 9:00 pm

Konference pro zdravotníky

Václavské náměstí 36
Květen

8

6:00 am - 9:00 pm

Konference pro zdravotníky

Václavské náměstí 36
Květen

9

6:00 am - 9:00 pm

Konference pro zdravotníky

Václavské náměstí 36
Květen

10

6:00 am - 9:00 pm

Konference pro zdravotníky

Václavské náměstí 36
12
13
14
15
16
17
18
Květen

11

6:00 am - 9:00 pm

Konference pro zdravotníky

Václavské náměstí 36
Květen

12

6:00 am - 9:00 pm

Konference pro zdravotníky

Václavské náměstí 36
Květen

13

6:00 am - 9:00 pm

Konference pro zdravotníky

Václavské náměstí 36
Květen

14

6:00 am - 9:00 pm

Konference pro zdravotníky

Václavské náměstí 36
Květen

15

6:00 am - 9:00 pm

Konference pro zdravotníky

Václavské náměstí 36
Květen

16

6:00 am - 9:00 pm

Konference pro zdravotníky

Václavské náměstí 36
Květen

17

6:00 am - 9:00 pm

Konference pro zdravotníky

Václavské náměstí 36
19
20
21
22
23
24
25
Květen

18

6:00 am - 9:00 pm

Konference pro zdravotníky

Václavské náměstí 36
Květen

19

6:00 am - 9:00 pm

Konference pro zdravotníky

Václavské náměstí 36
Květen

20

6:00 am - 9:00 pm

Konference pro zdravotníky

Václavské náměstí 36
Květen

21

6:00 am - 9:00 pm

Konference pro zdravotníky

Václavské náměstí 36
Květen

22

6:00 am - 9:00 pm

Konference pro zdravotníky

Václavské náměstí 36
Květen

23

6:00 am - 9:00 pm

Konference pro zdravotníky

Václavské náměstí 36
Květen

24

6:00 am - 9:00 pm

Konference pro zdravotníky

Václavské náměstí 36
26
27
28
29
30
31
1
Květen

25

6:00 am - 9:00 pm

Konference pro zdravotníky

Václavské náměstí 36
Květen

26

6:00 am - 9:00 pm

Konference pro zdravotníky

Václavské náměstí 36
Květen

27

6:00 am - 9:00 pm

Konference pro zdravotníky

Václavské náměstí 36
Květen

28

6:00 am - 9:00 pm

Konference pro zdravotníky

Václavské náměstí 36
Květen

29

6:00 am - 9:00 pm

Konference pro zdravotníky

Václavské náměstí 36
Květen

30

6:00 am - 9:00 pm

Konference pro zdravotníky

Václavské náměstí 36
Květen

31

6:00 am - 9:00 pm

Konference pro zdravotníky

Václavské náměstí 36

Newsletter

Zajímají vás pravidelné informace ze světa zdravotnictví a životního stylu? Vyplňte vaši e-mailovou adresu a my vám budeme posílat výběr toho nejzajímavějšího.
  • RSS
  • GDPR
Kontakt: MedNews, spol. s.r.o.
V Háji 1214/13, 170 00 Praha 7
Tel.:
E-mail: redakce@mednews.cz
Copyright © 2020
MedNews.cz
All Rights Reserved
Created by CRS