Bratislava/Praha 18. října (zpravodaj ČTK) – Slovenský státní ústav pro kontrolu léčiv nařídil české pobočce jedné z největších farmaceutických firem na světě GlaxoSmithKline Plc stáhnout z trhu vybrané šarže přípravku Theraflu Forte, který se používá například pro úlevu od příznaků nachlazení. Rozhodnutí, které dnes zveřejnil na svém webu, úřad zdůvodnil možnou přítomností cizorodých částic. Obdobný krok dnes ohlásil i český Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL). Držitelem slovenské i české registrace přípravku je GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic (GSK).
Rozhodnutí slovenského úřadu se týká šarží 7FW0108, 7FW0194 a 7FW0107 s expirací v květnu 2020; budou staženy z distribučních společností i z lékáren.
Z českého trhu výrobce stahuje šarže 7FW0198, 7FW0210, 7GW0040 a 7GW0056 Theraflu Forte 1000 mg rovněž s expirací v květnu 2020; balení obsahuje deset sáčků rozpustného prášku. “Stažení výše uvedených šarží léčivého přípravku až z úrovně zdravotnických zařízení z důvodu závady v jakosti – možná přítomnost cizích částic,” popsal důvody SÚKL.
Podle vyjádření GSK, které zveřejnil slovenský úřad, přítomnost cizorodých částic v přípravku je pouze sporadická a nepředstavuje bezpečnostní riziko. Zmiňované šarže podle firmy nemají nepříznivý vliv na přínos přípravku.
Theraflu Forte je určen pro dospělé a dospívající osoby starší 16 let. Používá se pro krátkodobou úlevu od příznaků nachlazení, zimnice a chřipky.
ank Adrian Bobok hej
