Léky u pacientů vyvolaly onemocnění známé jako nearteritická forma přední ischemické neuropatie zrakového nervu (NAION). Toto onemocnění způsobuje nedostatečné prokrvení zrakového nervu a může vést k úplné ztrátě zraku.
Celkem by každý ze čtyř pacientů měl obdržet 800.000 dánských korun (téměř 2,6 milionu Kč). Asociace však poznamenala, že částka by se mohla zvýšit v závislosti na dopadu, který by onemocnění mohlo mít na jejich další život. Například pokud by onemocnění ovlivnilo jejich schopnost pracovat, mohlo by se odškodné zvýšit.
V loňském roce požádala dánská agentura pro léčivé přípravky evropský dozorový orgán pro posuzování rizika léčiv (PRAC) o přezkoumání dánské studie, která prokázala souvislost mezi účinnou látkou semaglutidem v přípravcích Ozempic a Wegovy a onemocněním NAION. Letos v červnu PRAC dospěl k závěru, že NAION je velmi vzácný vedlejší účinek semaglutidu, který postihuje jednoho z 10.000 uživatelů.
Společnost Novo Nordisk uvedla, že aktualizovala příbalové letáky všech přípravků se semaglutidem. Firma v nich nově uvádí NAION jako „velmi vzácný“ vedlejší účinek semaglutidu. Společnost však dodala, že poměr přínosů a rizik semaglutidu zůstává příznivý.
