Systém ověřování pravosti léků provází velké komplikace. Doporučení ČLnK:…

Praha, 5. února 2019 (ČLnK) – Česká lékárnická komora (ČLnK) se intenzivně věnuje přípravám na start ověřování pravosti léčivých přípravků, které vchází v účinnost v sobotu 9. února 2019. Podle lékárníků není systém ani pár dní před spuštěním řádně připraven a otestován. V prvních dnech a týdnech se mohou v lékárnách tvořit fronty. Chybová hlášení se při ověřování léků objevují i u léčivých přípravků, o jejichž pravosti není pochyb. Podle dostupných informací ČLnK se může počet neopodstatněných chybových hlášení pohybovat až v řádu desítek procent. Striktní dodržování legislativy by proto zcela ochromilo výdej léčivých přípravků a znamenalo přímé ohrožení zdraví pacientů, neboť by ve významném množství neobdrželi své léky. Komora považuje zdraví pacientů za mnohem důležitější než nedotaženou implementaci protipadělkové směrnice. Zároveň je ubezpečuje, že i když jim lékárník vydá lék, který není možné v danou chvíli ověřit, nejedná se o padělek.

V sobotu 9. února vstoupí v platnost nová legislativa vyplývající ze Směrnice 2011/62/EU a z Nařízení (EU) 2016/161, v České republice známá jako protipadělková směrnice či FMD. Lékárníkům nově ukládá povinnost ověřovat pravost každého jednotlivého balení u vybraných léčivých přípravků (převážně léčivých přípravků na předpis). Expertní skupina ČLnK pro implementaci protipadělkové směrnice v ČR je v nepřetržitém kontaktu s Národní organizací pro ověřování pravosti léčiv (NOOL), Státním ústavem pro kontrolu léčiv (SÚKL), ministerstvem zdravotnictví i poskytovateli lékárenských informačních systémů, přípravám se intenzivně věnuje mnoho měsíců. „Lékárníci se na novou povinnost svědomitě připravují již od roku 2016, kdy se o protipadělkové směrnici začalo diskutovat. Aktivity Komory však byly značně omezeny nejasnostmi okolo celého systému, které bohužel trvají až do dnešního dne. Dřívější průběžná upozornění ČLnK, že systém nebude při svém startu zcela funkční, se bohužel staly realitou. Po zhodnocení rizik bude při výdeji léčivých přípravků i nadále primárním cílem lékárníků pacient a zajištění jeho léčby,“ uvádí ke spuštění protipadělkové směrnice PharmDr. Lubomír Chudoba, prezident ČLnK.

Pacient bude pro lékárníky na prvním místě i po devátém únoru

Pouhých pár dnů před začátkem ověřování podle lékárníků reálně hrozí, že bude velké množství balení léčivých přípravků neověřitelných. Nikoli však z důvodu výskytu padělků, proti kterým je nová legislativa namířena, ale především kvůli nesplnění povinnosti části výrobců nahrát identifikátory balení léčivých přípravků do systému včas. ČLnK zdůrazňuje, že pokud k této situaci dojde, zájem na zajištění léčby pacientů bude lékárníky nadřazen striktnímu dodržování nové legislativy.

„Představenstvo ČLnK již koncem ledna doporučilo svým členům a provozovatelům lékáren, aby v případě, že po 9. únoru bude neověřitelné takové množství léčivých přípravků, že bude ohrožen přístup pacientů k léčbě, upřednostnili zájem pacientů před povinnostmi vyplývajícími z nařízení FMD. Pacientům by měla být vydána i balení, která se nepodaří ověřit,“ vyzývá prezident ČLnK PharmDr. Lubomír Chudoba s tím, že zdraví pacientů je mnohonásobně důležitější než vyhovění nefunkčnímu systému ověřování.

ČLnK se obává, že ověřování pravosti léků bude v prvních dnech a týdnech náročné a chaotické. „Doba potřebná pro výdej se s největší pravděpodobností prodlouží a v lékárnách se mohou tvořit fronty. Lékárníci však za možné komplikace nemohou,“ upozorňuje prezident ČLnK PharmDr. Lubomír Chudoba.

Chybová hlášení v desítkách procent případů

Lékárníci na základě dosavadních zkušeností z praxe odhadují, že serializovaných léčivých přípravků – těch, které jsou opatřeny povinnými ochrannými prvky – je méně než čtvrtina. Samotné označení jedinečným identifikátorem a prostředkem k ověření manipulace s obalem však nezajišťuje úspěšné ověření. V lékárně Fakultní nemocnice u Sv. Anny v Brně otestovali lékárníci dne 30. ledna celkem 42 balení léků. „K pozitivnímu ověření došlo ve 27 případech, u zbývajících 15, tj. u více než třetiny, došlo k nahlášení chyby. Lékárník by tedy tyto přípravky dle nové legislativy nesměl vydat,“ popisuje současnou situaci viceprezident ČLnK Mgr. Aleš Krebs, Ph.D. a dodává: „V českých lékárnách se doposud nikdy padělané léky neobjevily, a přesto tato chybná hlášení naznačují, že by se o padělek jednat mohlo. Přitom jde pouze o nepřipravenost výrobců léčiv.“

Léčivé přípravky řady výrobců nejsou ověřování přizpůsobeny. Podle předběžných odhadů se mohou chybová hlášení vyskytovat v desítkách procent případů. „Jedna z farmaceutických společností například Komoru informovala, že léčivé přípravky opatřila povinnými ochrannými prvky, avšak nezvládne do 9. února nahrát informace o lécích do příslušné databáze tudíž nepůjdou ověřit,“ poukazuje na příklad z nedávné praxe viceprezident ČLnK Mgr. Aleš Krebs, Ph.D., s tím, že pokud lékárník takový přípravek zkusí ověřit, vznikne chybové hlášení upozorňující na padělek, i když je od etablovaného a důvěryhodného výrobce deklarováno, že léky jsou zcela v pořádku. „I když pacienti obdrží v danou chvíli neověřitelný lék, mohou si být jisti jeho pravostí. Distribuční řetězec v České republice je navíc v tomto směru naprosto bezpečný a padělky se v něm nikdy nevyskytly,“ dodává viceprezident ČLnK Mgr. Aleš Krebs, Ph.D.

Odložení sankcí je krok správným směrem

Pokud jde o některá ustanovení protipadělkové novely, ČLnK sehrála v legislativním procesu významnou roli, když prosadila některé důležité úpravy. „Díky vytrvalé komunikaci s poslanci, účasti v připomínkových řízeních a přípravě pozměňovacích návrhů se podařilo prosadit snížení sazeb pokut a posun účinnosti kritických přestupků na 1. 1. 2020. Tyto změny se v současné situaci ukazují jako klíčové. Bez nich by nebylo možné zajistit pro naše pacienty všechny léky. Důležité bylo také zahrnutí povinnosti distribuce přijímat zpět neověřitelné léčivé přípravky,“ popisuje Mgr. Michaela Bažantová, tisková mluvčí ČLnK a zdůrazňuje, že Česká lékárnická komora bude nadále usilovat o podstatnější snížení pokut a zkrácení doby pro vrácení neověřitelného léku zpět distribuci.

Náklady lékáren musí být proplaceny.

Protipadělková novela je jednou z nejzásadnějších legislativních změn posledních let v segmentu lékárenství. Do příprav a splnění všech požadavků investovaly jednotlivé lékárny statisíce korun. „Nový systém zákonitě znamená vyšší náklady, pořizovací i ty spojené s následným provozem. Ověřování pravosti léčiv přináší na práci lékárníků obrovské administrativní nároky,“ komentuje finanční náročnost prezident ČLnK PharmDr. Lubomír Chudoba s odkazem na analýzu, která vyčíslila celkové náklady lékáren na více než 600 milionů korun jen v prvním roce. „Lékárníci se zvládnou novému systému přizpůsobit, nové časově i finančně náročné povinnosti jim ale musí být kompenzovány,“ uzavírá prezident ČLnK PharmDr. Lubomír Chudoba

Česká lékárnická komora je samosprávná nepolitická stavovská organizace sdružující lékárníky. Byla zřízena zákonem ČNR č. 220/1991 Sb., o České lékařské komoře, České stomatologické komoře a České lékárnické komoře. Její ustavující sjezd se uskutečnil 28. – 29. září 1991.

Česká lékárnická komora dbá, aby její členové vykonávali své povolání odborně, v souladu s jeho etikou a způsobem stanoveným zákony a řády komory. Zaručuje odbornost svých členů a potvrzuje splnění podmínek k výkonu lékárnického povolání. Posuzuje a hájí práva a profesní zájmy svých členů, stejně tak chrání jejich profesní čest.

Meningokoková invazivní onemocnění: každoročně ničí životy desítkám Čechů

Praha, 5.2.2019 (Focus Agency) – Meningokoková invazivní onemocnění patří mezí nejzávažnější infekční choroby, přenosné z člověka na člověka. Vyvolává je bakterie Neiserria meningitidis a jejich zdrojem je zdravý nosič meningokoka bez jakýchkoliv příznaků, nebo nemocný jedinec. Průběh bývá rychlý – i přes zahájenou léčbu může dojít během prvních 24 až 48 hodin od prvních příznaků k úmrtí. Dle předběžných dat Národní referenční laboratoře pro meningokokové nákazy tato nemoc v ČR postihla v loňském roce do listopadu 49 osob, 3 lidé přišli v důsledku onemocnění meningokokem o život.^[1] Existují vakcíny, které pomáhají proti meningokokovému onemocnění chránit.

Nejzávažnějšími formami onemocnění vyvolanými bakterií meningokoka jsou meningokoková meningitida, nebo sepse organismu. Důsledky bývají tragické – amputace končetin, hluchota, mentální retardace i smrt – pokud pacient přežije, následky si může nést celý život. Onemocnět může i zcela zdravý člověk, který je v dobré kondici – příkladem je pětadvacetiletá studentka Tereza, kterou léčila MUDr. Jana Pazderková na infekčním oddělení Masarykovy nemocnice v Ústí nad Labem: „Tereza žila zdravě a věnovala se závodně jízdě na kole. Po fyzicky náročných dvou dnech se ráno probudila s příznaky virózy – bolení břicha, zažívací obtíže, malátnost… Později pociťovala chladnutí končetin a na kůži objevila fialové fleky. Praktický lékař ji odeslal na chirurgii, následně se dostala na neurologii, kde ji udělali lumbální punkci, která potvrdila onemocnění meningokokem, odtud ji tedy převezli na naše infekční oddělení.“ Úskalím onemocnění meningokokem jsou prvotní nespecifické příznaky – onemocnění připomíná virózu, ale postupuje velmi rychle. Od lékařů v praktických ambulancích a na pohotovostech se očekává, že při prvním kontaktu s nemocným budou schopni vyslovit podezření a realizovat předepsaný postup. Ti se ale s meningokokem setkávají spíše ojediněle, což může znamenat jistou prodlevu v zahájení léčby a také zhoršení prognózy nemoci.

Jak dále popisuje MUDr. Jana Pazderková:  „Další průběh Terezina stavu byl velmi dramatický – musela být v umělém spánku, po dvou týdnech bylo bohužel nutné amputovat jí obě nohy a několik prstů na rukou, další nepříjemností bylo selhání ledvin.. Domů se dostala po 110 dramatických dnech hospitalizace.“

Bakterie meningokoka má šest pro člověka nebezpečných séroskupin – A, B, C, W, X, Y. Nakazit se může kdokoliv v jakémkoliv věku – některé věkové skupiny jsou ohroženější, což potvrzují i data z posledních let:^[2] nejvyšší výskyt invazivních meningokových onemocnění je u nejmenších dětí do jednoho roku a způsobena jsou séroskupinami B a C. Další věkové skupiny, kde je výskyt meningokových onemocnění vysoký jsou děti do čtyř let a mladiství ve věku 15 až 19 – v roce 2018 s převahou séroskupiny C (v předchozích letech s vyrovnaným podílem B a C)^[3]. Vyšší výskyt meningokového onemocnění byl v roce 2018 zaznamenán také ve skupině „mladých dospělých“ 25-34 let (séroskupiny B a C). V dospělé populaci je tradičně zvýšený výskyt séroskupin Y a W. Proti všem těmto séroskupinám meningokoka existuje účinné očkování.

K aktuálním datům doplňuje MUDr. Pavla Křížová, CSc., vedoucí Národní referenční laboratoře pro meningokokové nákazy Centra epidemiologie a mikrobiologie SZÚ: „Přestože u nás meningokok nezpůsobuje vysokou nemocnost, je jeho prevence očkováním velmi žádoucí. Vzhledem k vysoké smrtnosti a vysokému procentu celoživotních devastujících následků, které změní život nejen přeživšího pacienta, ale i jeho rodiny.“

Na trhu jsou dostupné dva typy vakcín k očkování dětí a dospělých – konjugované vakcíny proti séroskupinám A, C, W a Y a vakcíny proti séroskupině B. Česká vakcinologická společnost ČLS JEP^[5] doporučuje k zabezpečení co nejširšího séroskupinového pokrytí očkovat oběma typy vakcín. Jejich aplikace je vhodná v odstupu minimálně 14 dnů, ale v případě potřeby mohou být aplikovány současně do odlišných míst. K udržení dlouhodobé imunity je v některých případech doporučeno přeočkování. O nejvhodnější vakcíně a očkovacím schématu je vhodné se poradit s praktickým lékařem. Pojišťovny na očkování přispívají až 2500 Kč.^[6]

Napište, jak vám internet pomáhá, a vyhrajte

Praha, 5. února 2019 (BMI) – Už jen do 17. února mohou autoři se zdravotním postižením přihlásit svoje příspěvky do literární soutěže Internet a můj handicap. Stačí poutavě popsat vlastní zkušenosti, jak jim internet nebo telefon pomáhá vypořádat se se zdravotním postižením. Vyhlášení výsledků soutěže a předání cen se uskuteční na konferenci INSPO v sobotu 30. března 2019 v Kongresovém centru Praha. Vítězové převezmou 7000, 5000 a 3000 korun od ČSOB.

Soutěžící se mohou inspirovat příspěvky ze všech uplynulých 14 ročníků, které jsou vystaveny na www.helpnet.cz/inspo. Soutěžní práce může mít rozsah maximálně 600 slov.

Porota bude při hodnocení přihlížet jak k literární úrovni textu, tak k obsahové zajímavosti. Do soutěže nebudou přijaty  práce, které byly přihlášeny v předcházejících ročnících, jejich autoři se však mohou zúčastnit  soutěže s novým příspěvkem.

 „Soutěže se účastní každoročně lidé s různým zdravotním postižením. Svěřují se s osudy, které nejsou k závidění, ale díky stále se vylepšujícím technologiím se lépe snášejí. A ještě jedno mají snad všichni soutěžící společné – velmi pozitivní přístup k životu, umění radovat se z maličkostí,“ říká Jaroslav Winter, předseda BMI sdružení, které literární soutěž pořádá.

Soutěžní práci opatřenou poštovní i elektronickou adresou je třeba poslat v elektronické podobě nejpozději do 17. února 2019 na adresu info@helpnet.cz. Přihlášením do soutěže vyjadřuje autor souhlas s tím, že jeho dílo může být bezplatně zveřejněno na portálu Helpnet.cz a popřípadě v dalších médiích.

Vedle finančních cen pro vítěze, se kterými budou natočeny i jejich videoprofily, jsou připraveny další hodnotné ceny. Zoner Software věnuje šesti soutěžícím oblíbený program Zoner Photo Studio, knihy poskytnou nakladatelství Portál a zvukové knihy Audiotéka.cz. 

Generálním partnerem konference INSPO je Nadace Vodafone, která dlouhodobě podporuje využívání technologií pro lidi se speciálními potřebami. Partnery jsou AutoCont CZ, CZ.NIC, ČSOB, Microsoft a Teiresiás, mediálními partnery ČTK Protext a portál Helpnet.

Podrobnější informace o konferenci INSPO i literární soutěži Internet a můj handicap najdou zájemci na stránkách www.inspo.cz/.

Rozsáhlá evropská studie z reálného prostředí přináší důkazy o účincích přípravku…

• Studie OTIVACTO prokázala zlepšení fyzické zdatnosti i celkové kondice u lidí trpících CHOPN, kteří se léčí přípravkem Spiolto® (tiotropium/olodaterol) Respimat®
• 4 z 5 pacientů uvedli, že jsou velmi spokojeni s inhalačním systémem Respimat® i celkovou léčbou kombinací tiotropium/olodaterol
• Data byla představena na kongresu Evropské respirační společnosti (ERS)

Ingelheim, Německo, 5.2.2019 (Boehringer Ingelheim) – Společnost Boehringer Ingelheim oznámila výsledky studie OTIVACTO, observační klinické studie probíhající v reálném prostředí evropských států, která analyzovala data 7 443 pacientů trpících CHOPN a léčených přípravkem Spiolto® (tiotropium 5 µg /olodaterol 5 µg) Respimat®. Data byla představena na zářijovém kongresu ERS v Paříži. Pacienti zapojeni do studie hlásili významné zlepšení fyzického výkonu i celkové kondice a vysokou spokojenost s inhalačním zařízením a léčbou jako takovou. Zlepšení byla pozorována u pacientů s různě závažným stavem onemocnění.

Pacienti účastnící se studie OTIVACTO vyplnili dotazník týkající se fyzické zdatnosti (PF-10) na začátku a na konci 6týdenního období, po které probíhalo hodnocení jejich fyzické výkonnosti. Více než dvě třetiny (67,8 %) pacientů dosáhlo terapeutického úspěchu definovaného jako navýšení skóre v dotazníku PF-10 o 10 bodů a více. Zlepšení bylo možné pozorovat napříč všemi kategoriemi GOLD, přičemž nejvýraznější zlepšení vykazovali symptomatičtí pacienti: 79,7 % pacientů klasifikovaných jako kategorie GOLD  D dosáhlo terapeutického úspěchu, stejně jako 70,9 % pacientů klasifikovaných jako kategorie GOLD B.

U pacientů byl také hodnocen jejich celkový zdravotní stav z pohledu ošetřujícího lékaře za použití 8bodové škály Physician’s Global Evaluation (PGE). Na konci studie 83,3 % (6 016) pacientů dosáhlo výsledku „dobrý až vynikající“ ve srovnání s 31,9 % (2 302) pacientů, kteří toto skóre vykazovali na začátku studie na začátku.

„Fyzická aktivita je důležitou součástí léčby pacientů s CHOPN. Pro pacienty je zásadní zůstat aktivní, aby mohli dosahovat lepších dlouhodobých výsledků a vyšší kvality života,“ řekl Associate Professor Arschang Valipour z Ludwig Boltzmann Institute pro CHOPN a respirační epidemiologii ve Vídni a hlavní investigátor studie OTIVACTO. „Již z předchozích studií víme, že kombinace tiotropium/olodaterol pomáhá pacientům s CHOPN zůstat aktivními tím, že dokáže redukovat projevy onemocnění a obtíže s ním spojené, které ovlivňují fyzickou aktivitu. V observační studii OTIVACTO jsme viděli podobný efekt; kombinace tiotropium/olodaterol zvýšila schopnost pacientů zůstat aktivními v jejich každodenním životě.“

U CHOPN je dodržování léčby klíčové pro dosažení úspěšných výsledků. Schopnost správné inhalace hraje klíčovou roli při distribuci léčivé látky hluboko do plic, kde proniká i do malých cest dýchacích. Ve studii OTIVACTO se vice než 80 % pacientů cítilo velmi spokojeno jak s inhalací pomocí systému Respimat®, tak i s celkovou léčbu pomocí kombinací tiotropium/olodaterol.

„Data z reálného prostředí doplňují dosavadní soubor důkazů z klinických studií a pomáhají nám pochopit účinky přípravku v každodenní klinické praxi. To umožňuje lékařům zlepšit management onemocnění u jejich pacientů,“ řekl Dr. Alberto de la Hoz, Global Medical Lead pro CHOPN a astma, Therapeutic Area Respiratory ve společnosti Boehringer Ingelheim. „Studie OTIVACTO představená na kongrese ERS ukázala, že u pacientů užívajících kombinaci tiotropium/olodaterol došlo ke zlepšení jejich celkového stavu a schopnosti lépe zvládat jejich každodenní činnosti. Studie rovněž prokázala vysokou spokojenost pacientů s inhalačním systémem Respimat®, jak co se týče samotné inhalace tak zacházení s tímto systémem.“

Praha zvažuje, co dál s plánem sídla záchranářů na Palmovce

Praha 4. února (ČTK) – Pražský magistrát možná neposkytne Praze 8 dalších 300 milionů korun ze slíbené dotace na stavbu budovy na Palmovce, kde má podle plánu schváleného minulým vedením hlavního města sídlit záchranná služba. Prvních 300 milionů korun už radnice dostala, ale stavba se od té doby nikam neposunula, i když měla být hotova v polovině letošního roku. Město tak možná bude chtít zpátky i první část dotace a sídlo záchranářů bude muset řešit jinak. ČTK to dnes řekl pražský náměstek pro finance Pavel Vyhnánek (Praha Sobě).

Projekt budovy na Palmovce od počátku provázejí problémy – byl schválen v roce 2010, stavět se začalo v roce 2014. Poté však následovaly soudní spory o vlastnictví budovy mezi Prahou 8, magistrátem a Metrostavem, který budovu staví. Nakonec se strany dohodly, že objekt dostaví Praha 8, na což od města dostane 600 milionů. Zhruba polovinu stavby má zabírat záchranná služba, zbytek bude sídlem radnice.

Tento plán je nyní ohrožen, protože firma Metrostav loni v listopadu kvůli chybějícím znaleckým posudkům odstoupila od smlouvy. Radnice považuje výpověď za neoprávněnou. Podle Vyhnánka nicméně zdržení znamená, že radnice neplní podmínky dotace. “Výplata těch peněz je vázána na nějaké povinnosti ze strany městské části, která je prokazatelně neplní. Stavba měla být dokončena v polovině letošního roku, což zcela jistě nebude, protože se tam nestalo vůbec nic,” uvedl.

Magistrát teď s Prahou 8 jedná, podle náměstka je však pravděpodobné, že další peníze město nevyplatí a bude chtít řešit i 300 milionů, které už má radnice na účtech. “Městská část nám není schopná dát záruku, kdy to celé bude hotové, jestli to neskončí u dalšího soudu a jestli to vůbec někdy bude,” vysvětlil.

To znamená také komplikaci pro záchrannou službu, která delší dobu čeká na nové sídlo. Nyní sdílí budovu v Korunní ulici s městskou policií. “Musíme být připraveni na situaci, kdy městská část nebude schopná dostát svým závazkům, a proto i budeme prověřovat jiné varianty řešení sídla záchranky,” uvedl Vyhnánek. Vedení záchranné služby se v minulosti vyjádřilo v tom smyslu, že lokalita na Palmovce mu vyhovuje a podstatné je zejména to, aby město situaci co nejdříve nějak vyřešilo, protože stávající stav je neudržitelný.

Petr Schreib rot

Muž potrestaný za záměnu léků v Zentivě podal ústavní stížnost

Brno 4. února (ČTK) – Lukáš Bohanus, jenž dostal podmínku za úmyslnou záměnu léků ve farmaceutické firmě Zentiva, podal ústavní stížnost. Pražské soudy vyměřily bývalému zaměstnanci firmy dva roky vězení s podmínečným odkladem na čtyři roky, podle verdiktu má také Zentivě zaplatit škodu 7,5 milionu korun. Ústavní soud stížnost obdržel v druhé polovině ledna, zjistila ČTK z justičních databází.

Muž, který pracoval jako operátor lékové linky, podle obžaloby vložil v lednu 2016 originální blistr s lékem proti úzkosti Neurol do dvou krabiček od přípravku k léčbě vysokého tlaku Atram. Krabičky pak vložil do většího balení s prvním léčivem pro polský trh.

Případ byl odhalen v září 2016. Na záměnu se přišlo při kontrole zásilky v Polsku, zpočátku však nebyl zřejmý rozsah a charakter záměny, což si vyžádalo rozsáhlá opatření. Zentiva musela kvůli podezření, že některá balení obsahují jiné tablety, stáhnout některé léky od pacientů a ze zdravotnických zařízení.

Bohanusova obhajoba v minulosti tvrdila, že léky mohl vyměnit někdo jiný, například pracovník skladu. Podle soudů to ale nebylo možné. Případem se zabýval i Státní ústav pro kontrolu léčiv, který vyloučil, že by záměna mohla vzniknout kvůli technické chybě. Podle ústavu bylo kvůli záměně staženo přes 100 milionů balení léků, a šlo tak o největší podobný případ v Česku.

Loni na podzim odmítl Bohanusovo dovolání Nejvyšší soud. Muž vinu popíral.

tmd hj

Ministr: Lékárníci mohou vydat lék, pokud si jsou pravostí…

Praha 4. února (ČTK) – Lékárníci mohou podle ministra zdravotnictví Adama Vojtěcha (za ANO) vydat pacientovi lék i v případě, že se nepodaří ověřit jeho bezpečnostní kód, pokud jsou si jistí jeho pravostí. Sankce jim minimálně rok nehrozí, řekl dnes novinářům ministr. Lékárníkům pošle přes Českou lékárnickou komoru (ČLnK) vysvětlující dopis. Každá krabička léku vyrobená po letošním 9. únoru musí mít podle nařízení EU kód, který nahraje výrobce, a lékárník bude moci ověřit, že nejde o padělaný lék.

Datové úložiště kódů mají na starosti výrobci léčiv, ministerstvo i Státní ústav pro kontrolu léčiv (SÚKL) na kontrolu jen dohlížejí. “Není možné, aby pacient nedostal svůj lék, pokud by systém nefungoval. Otevřeným dopisem jsem požádal lékárníky, aby v případě, že se jim po 9. únoru nepodaří balení ověřit a jsou si jisti jeho pravostí, například odebírají od prověřeného distributora, léčivý přípravek pacientovi vydali,” uvedl ministr.

ČLnK nový systém kritizuje, protože podle ní lékárníkům prodlužuje vydání léku. V Česku se navíc podle nich žádný padělaný lék neobjevil. “Počty podnětů na padělky a odcizená léčiva na legálním trhu v EU rostou. Zatímco v roce 2013 nebyl žádný, v roce 2016 jich bylo 37 a loni 53,” dodala ředitelka SÚKL Irena Storová. V Německu byly podle ní zadrženy falešné léky s příbalovým letákem v češtině a slovenštině, které mohly mířit na český trh.

Nařízení EU, které má zabránit prodeji padělaných léků, vstupuje v platnost 9. února. Česko ho upravuje novelou zákona o léčivech, který v současné době po schválení Senátem čeká na podpis prezidenta. O rok odkládá sankce pro lékárny, které nebudou léky při výdeji pacientům ověřovat. “Není to nic neobvyklého, k odkladu sankcí či pozvolnému startu systému přistoupila řada zemí EU,” uvedl ministr. Vůči výrobcům, kteří neoznačí své léky kódy a přelepkami zaručujícími, že balení nebylo otevřeno, podle Storové SÚKL sankce uplatňovat bude.

“Jsem si vědom, že distributoři, provozovatelé lékáren a lékárníci jsou při plnění svých povinností zcela odkázáni na to, zda držitelé rozhodnutí o registraci, respektive výrobci léčiv, nařízení EU implementovali řádně, plně a včas,” píše lékárníkům ministr. Nebudou proto za pochybení výrobců pokutováni. Léky by ale podle něj lékárníci měli vydávat i bez ověření pouze v případě, že je berou z běžné distribuce a krabička vypadá neporušená.

Pro pacienta se podle ministerstva nic nezmění, prioritu má to, aby dostal svůj lék. Lékárník při výdeji načte kód z krabičky léku a lék vydá, ať už bude hlášení jakékoliv. “Pokud se v lékárně nepodaří ověřit ochranný prvek, měl by zafungovat určitý systém alertů. Upozornění odchází do národního úložiště a informativně na SÚKL,” řekla Storová.

Výrobce hlášení ověří a kód, pokud je lék originálem z jeho výroby, potvrdí. Pokud by nebyl roční odklad sankcí, hrozila by lékárníkovi, který by lék s hlášením na možnost padělku vydal, pokuta. Lékárníci namítají, že nová kontrola léků je bude stát na nových čtečkách kódů a na čase personálu kolem půl miliardy korun. Podle dřívějších informací systém jako potenciální padělek označí až jedno procento léků.

van snm mal

Zajištění úhrady injekčních dlouhodobě působících penicilinů

Praha, 4. 2. 2019 (Svaz zdravotních pojišťoven ČR) – Zajištění úhrady injekčních dlouhodobě působících penicilinů Dlouhodobě působící peniciliny jsou antibiotika, která jsou potřebná především pro léčení chronických angín nebo jiných infekcí měkkých tkání způsobených bakteriemi z rodu Streptococcus, která vyžadují dlouhodobou často několika měsíční léčbu. Při léčbě peniciliny vzniká méně rezistencí než u jiných antibiotik, proto jsou lékaři v uvedených případech předepisovány. Ročně v České republice potřebují tuto léčbu tisíce pacientů.

V České republice je však již od roku 2013 nedostatek injekčních dlouhodobě působících (depotních) forem penicilinů. Vhodné formy penicilinů nejsou v České republice registrovány a pro pacienty je obtížné potřebný přípravek v lékárně získat. V současné době jsou dva přípravky – Lentocilin a Benzetacil – dováženy na trh v České republice na tzv. specifický léčebný program. Chybí však zatím úhrada ze zdravotního pojištění. Pacient nyní musí o úhradu v mimořádném režimu složitě žádat svou zdravotní pojišťovnu, nebo si musí přípravek v plné výši sám uhradit.

V lednu se však Svazu zdravotních pojišťoven České republiky podařilo s dovozci obou přípravků uzavřít dohodu o ceně tak, aby injekčním penicilinům mohla být Státním ústavem pro kontrolu léčiv stanovena úhrada ze zdravotního pojištění.

Očekáváme, že úhrada bude stanovena do 3 měsíců, což znamená, že k 1. 5. 2019 by mohly být dovážené injekční peniciliny plně dostupné a hrazené ze zdravotního pojištění.

Počet úmrtí na rakovinu tlustého střeva klesá. ZP MV…

Praha, 4. února 2019 (ZP MV ČR) – Rakovina tlustého střeva je v České republice druhé nejčastěji diagnostikované onkologické onemocnění. V celosvětovém měřítku se nádory trávicí soustavy řadí mezi závažná civilizační onemocnění. Tzv. kolorektální karcinom každoročně postihuje asi 1,2 milionu obyvatel naší planety a až půl milionu ročně na něj umírá.₁ Vysoký výskyt nemoci odborníci zaznamenávají především v Evropě a ani Česká republika není výjimkou – ročně u nás přibývá kolem 8 000 nových případů, nemoci podlehne každý rok až 3 500 Čechů.₉ Stejně jako u ostatních nádorových onemocnění, i u karcinomu tlustého střeva závisí úspěšnost léčby na včasné diagnóze.3 K té pomáhají preventivní testy okultního krvácení nebo krevní testy Septin 9, na které přispívá i Zdravotní pojišťovna ministerstva vnitra ČR (ZP MV ČR 211). Také díky včasnému záchytu nemoci se od roku 2006 mortalita v ČR snížila o více než 20 %._4,5

Na snížení výskytu nemoci se od roku 2014 podílí také zdravotní pojišťovny, které v rámci preventivního programu začaly pacienty adresně zvát ke screeningovému vyšetření. „ZP MV ČR v rámci prevence karcinomu tlustého střeva přispívá částkou až 500 korun ročně na vyšetření pacientům v nejrizikovější skupině od 40 do 50 let věku. Starší lidé mají vyšetření hrazeno z veřejného zdravotního pojištění,“ říká Hana Kadečková, tisková mluvčí ZP MV ČR, a dodává: „Na léčbu tohoto onkologického onemocnění naše pojišťovna vydala loni 282 milionů korun. Poslední tři roky se výdaje pohybují přibližně na stejné úrovni. S rakovinou tlustého střeva se léčí zhruba 1 500 klientů ZP MV ČR.“

Preventivní vyšetření

Při léčbě karcinomu tlustého střeva hraje zásadní roli jeho včasné odhalení. V případě zachycení nemoci v prvním stádiu existuje 86% šance na přežití.₅ Důležitou roli tak hraje screening, tj. organizované, kontinuální a vyhodnocované úsilí o časný záchyt zhoubných nádorů. V České republice se v posledních letech zvyšuje jeho dostupnost i kvalita a využívá se především imunochemický test na okultní krvácení do stolice či screeningová kolonoskopie. Některá nenaplněná očekávání screeningových programů vedla ke zkoumání nových možností preventivních vyšetření.₆ Jednou z nich je i krevní test Septin 9, který lze provést jako první krok při detekci kolorektálního karcinomu.₇

Primární prevence – zdravý životní styl

Při boji s nádorem tlustého střeva je klíčová primární prevence, jejímž cílem je snížení či odstranění rizikových faktorů, které mají na vznik nádoru přímý a prokazatelný vliv – tj. nadváha, nedostatek pohybu, nezdravá strava, konzumace alkoholu a kouření. Součástí každodenního života by proto měl být pravidelný alespoň půlhodinový pohyb a pestrá vyvážená strava obsahující různé druhy zeleniny, ovoce a luštěnin. Naopak vyhnout bychom se měli potravinám bohatým na tuky a sacharidy, omezit spotřebu červeného masa a výrazně slaných jídel.₈ Spíše než grilování či smažení je vhodnější úpravou jídla vaření.  Alkohol brání regeneraci buněk DNA tlustého střeva, je proto důležité zásadně omezit či zcela vynechat jeho konzumaci. Důležitým preventivním opatřením je vzdát se kouření, neboť kolorektální karcinom je, stejně jako řada dalších nádorů, často spojen s nikotinismem – pravděpodobnost onemocnění aktivních kuřáků je dvojnásobná.₂

Zdroje: 

1. MUDr. T. Grega a kolektiv: Současné principy screeningu kolorektálního karcinomu – od oportunitního k populačnímu screeningovému programu; Dostupné z: http://www.csgh.info/uploads/pdf/10734_cs.pdf
2. MUDr. Jiří Hanzel: Nádorová onemocnění tlustého střeva a konečníku; Dostupné z: https://www.celomed.cz/fotky4026/prospekt_n_o_tlusteho_streva_konecniku.pdf
3. Státní zdravotní ústav: Nádorová onemocnění, prevence včasné odhalení; Dostupné z: http://www.szu.cz/uploads/documents/czzp/edice/plne_znani/brozury/Nadorova_onemocneni_prevence_.PDF
4. RNDr. O. Májek, Ph.D. a kolektiv: Program screeningu kolorektálního karcinomu v datech; ÚZIS; Dostupné z: https://prevon.uzis.cz/res/file/prezentace/2018/04-01-majek.pdf
5. V úmrtí na rakovinu tlustého střeva už nejsme evropská jednička; Dostupné z: https://interaktivni.rozhlas.cz/umrti-rakovina/
6. MUDr. P. Sychra a kolektiv: První hodnocená zkušenost s testem Septin 9 v České republice; Dostupné z: https://docplayer.cz/32413943-Prvni-hodnocena-zkusenost-s-testem-septin-9-v-ceske-republice.html
7. SEPTIN 9 – krevní test pro časnou detekci kolorektálního karcinomu; Dostupné z: http://www.pathology.cz/septin9-krevni-test-pro-casnou-detekci-kolorektalniho-karcinomu–2524.html
8. MUDr. Š. Suchánek a kolektiv: Rakovina tlustého střeva a konečníku; Dostupné z: http://www.onkomajak.cz/sites/default/files/Prevence_zabira.pdf
9. ÚZIS: Zhoubné nádory trávicího traktu: výzva pro zdravý životní styl, screening a organizaci léčebné péče, 2017. Dostupné z www.uzis.cz

ZP MV ČR působí na českém trhu již šestadvacátým rokem a je druhou největší zdravotní pojišťovnou v zemi. Má smlouvy se všemi nejvýznamnějšími zdravotnickými zařízeními kdekoliv na území ČR. V současnosti má více než 1,3 milionu klientů. Je držitelkou ocenění Zdravotní pojišťovna roku 2015 a 2016, mezinárodního titulu Czech Superbrands 2017, 2018 a 2019 a rovněž titulu Finančně nejzdravější zdravotní pojišťovna.

I s domácím mazlíčkem se dá žít v čistém bytě

Praha, 4.2.2019 (Guideline)

Sdílíte svůj domov se psem, kočkou nebo jiným chlupatým přítelem? Pak patříte ke spokojenější polovině lidstva. Opravdu! Existuje celá řada psychologických studií, které to dokazují. Špatnou zprávou je, že váš interiér ze čtyřnohého člena domácnosti až tak nadšený není a pokud nechcete, aby se z něj stalo doupě plné chlupů, roztočů a parazitů, bude nutné mu věnovat patřičnou péči. Ale nebojte, zas tak složité to nebude. Dali jsme pro vás dohromady 5 tipů na udržení maximálně čistého, útulného a zdravotně nezávadného domova.

Koupat nebo nekoupat?

Pokud váš chlupáč vypadá po procházce jako po bahenní lázni, je jasné, že sprše neunikne. Špína ale nemusí být vždy vidět, a tak by očista měla následovat po každém návratu z venku. Zároveň je však dobré mít na paměti, že časté mytí šamponem – i když se jedná o ten speciální zvířecí – mazlíčkům zrovna neprospívá. Spíš naopak, může způsobit podráždění a vysušení jejich pokožky a ta se pak stává náchylnou k plísním, vyrážkám a jiným kožním problémům.

• Po procházce tedy otřete packy a břicho zvířete vlhkým hadříkem, speciálními vlhčenými ubrousky nebo v nejnutnějším případě osprchujte vlažnou vodou. Pokud se zablácené tlapky přece jen neobejdou bez mydlinek, můžete si naředit jemný psí šampon – přibližně jeden díl na deset dílů vody – a takovým roztokem psí nohy osprejovat a opláchnout.
• Celkovou šamponovou lázeň byste svému čtyřnohému příteli měli dopřát maximálně jednou za měsíc. Pokud si s ní nevíte rady, navštivte některý ze specializovaných zvířecích salonů, kde se o vaše miláčky postarají jako o vás samotné.

Náš tip: Salon Dogtown s velmi osobním přístupem ke každému čtyřnohému klientovi.

Nebezpečí ze vzduchu

Známou pravdou je, že srst a odumřelá zvířecí pokožka v kombinaci s roztoči, prachem a plísněmi mohou vyvolat alergickou reakci i u lidí, kteří dosud na nic alergičtí nebyli. Typickými příznaky této přecitlivělosti jsou oteklé sliznice, pálení v očích, vyrážky, podrážděný nos a krk. Předejít těmto nepříjemnostem je možné tím, že se jednak budeme co nejlépe o své mazlíčky starat – tedy často je venčit, čistit a kartáčovat, a také tím, že současně budeme pravidelně čistit ovzduší v bytě. Právě v něm se totiž většina alergenů drží nejdéle. Jednoduchým a vysoce účinným řešením jsou čističky vzduchu. Například Dyson Pure Hot+Cool do svého HEPA filtru zadrží až 99,95 % alergenů a nečistot z ovzduší a následně zpět do místnosti vrací zcela čistý vzduch.

Chlupy všude

Jistě budete souhlasit s tím, že největší výzvou na soužití s domácími mazlíčky jsou jejich chlupy. Jsou totiž všude! Množství chlupů na podlaze či pohovce můžete snížit pravidelným kartáčováním zvířecí srsti, k jejich naprosté eliminaci však bude nutné, pořídit si kvalitní vysavač. Designem i funkcemi zaujme Dyson Cyclon V10^TM – akumulátorový tyčový vysavač, který díky využití cyklonové technologie dokáže zachytit částice o velikosti pouhých 0,3 mikronu, tedy kromě srsti i většinu roztočů.

Čistota nadevše

Vysavač nás sice zbaví nečistot, které jsou vidět na první pohled, neměli bychom ale zapomínat ani na drobné organismy, které zvířata mohou zavléct do našich domácností. U koček je největší hrozbou toxoplazmóza, u psů to mohou být paraziti jako škrkavka, srdnatka apod. Jak zamezit tomu, aby tito cizopasníci ohrozili naše zdraví? Je potřeba držet se následující kroků:

1. Po příchodu z vycházky důkladně otřete zvířeti tlapky i tlamičku.
2. Alespoň jednou za týden myjte podlahu, perte pelíšky, hračky a čistěte nábytek, který vaši chlupáči používají. Nám se pro tyto účely osvědčily dezinfekční produkty MenForSan, které jsou šetrné k lidské i zvířecí pokožce a zároveň obsahují insekticidní složky, jež hubí veškeré nežádoucí organismy.
3. Pravidelně podávejte svým čtyřnohým přátelům odčervovací tablety.

Přizpůsobte předsíň

Udržování čistoty je nesmírně důležité a občas také docela náročné. Pokud ale přizpůsobíte svůj vstup do bytu tak, abyste vše praktické měli při příchodu z procházky po ruce, budete mít vše o dost jednodušší. Jestli máte tu výhodu, že bydlíte ve velkém domě, zařiďte si zvířecí umývárnu ve sklepě nebo na zahradě – ušetříte si tím spoustu práce. Pokud ale bydlíte v bytě, bude nutné přizpůsobit vaši předsíň. A nebojte, jde to i tak, že bude nejen funkční, ale také stylová. Budete potřebovat:

• Dostatečně velkou rohož – naučte svého přítele, že práve na ní se má po návratu z venku zastavit a počkat, až ho očistíte.
• Vlhčené ubrousky pro zvířata – ty se hodí zejména v zimě, prototže nejenže odstraní nečistoty, ale zároveň pečují o tlapky, které mohou být poškozené procházkami po nasolených komunikacích. Na otření tlapek v letních měsících se bude hodit rozprašovač s vodou a měkký hadřík.
• Praktický ručník pro psy – do kterého zvířátko po očistě jednoduše zabalíte a zároveň do něj otřete i zbytky špíny z venku, nezapomínejte ho tedy pravidelně prát.