MedNews.cz

Očkované vakcínou proti covidu Janssen vyzve ministerstvo k přeočkování

2 prosince, 2021
by andrlovak1

“Od pondělí začnou chodit SMS lidem, kteří mají vakcínu Janssen o tom, že mají být přeočkovaní mRNA vakcínou,” řekl ministr. Odborníci upozornili, že podle studií účinnost jednodávkové vakcíny klesá rychleji, zhruba po dvou měsících. U ostatních vakcín se počítá s přeočkováním po šesti měsících.

“Platí to, že tam je také maximální platnost certifikátu devět měsíců, ale doporučení je u vakcíny Janssen po dvou měsících,” dodal ministr. Přeočkování lze podle něj velmi doporučit, proto je aplikace posilující dávky velmi důležitá.

Vakcínou Janssen očkuje v současné době 65 očkovacích centrech včetně velkých, kam mohou lidé chodit bez registrace. Podle Vojtěcha pro řadu lidí bylo atraktivní, že stačila jedna dávka. “Myslím, že bychom jí měli mít k dispozici pro lidí, kteří mají třeba kontraindikované mRNA vakcíny. Ale do budoucna se bude asi spíš utlumovat,” dodal. Z ostatních typů vakcín už ČR dál neobjednává vektorovou vakcínu AstraZeneca, v lednu byl měla být dostupná i proteinová vakcína od firmy Novavax.

Tisková zpráva

Lidé se střevními záněty prožívají covid-19 a očkování stejně jako…

2 prosince, 2021
by andrlovak1

Praha, 22. 11. 2021 – Pacienti se střevními záněty prožívají covid-19 a očkování stejně jako zdravá populace. Dosud experti na trávicí trakt předpokládali, že je tato skupina nemocí více ohrožena a očkování u nich nevytvoří tolik protilátek jako o zdravých. Studie provedená Klinickým a výzkumným centrem pro střevní záněty ISCARE, kterou nyní publikoval prestižní americký časopis Inflammatory Bowel Disease, však tyto teorie zcela vyvrací. Idiopatické střevní záněty (IBD), tedy především Crohnovu chorobu a ulcerózní kolitidu, má v Česku asi 60 000 lidí. Lékaři odhadují, že do čtyř let číslo vzroste až na 70 000.

„Sledovali jsme více než 600 pacientů s IBD záněty v souvislosti s nákazou koronavirem a s očkováním a porovnávali výsledky se zdravou populací. Vůbec poprvé se tak například prokázalo, že průběh nákazy se u lidí se střevními záněty nijak neliší od těch, kteří jsou zdraví. A že očkování vytváří pacientům stejnou hladinu protilátek jako těm, již střevními záněty netrpí. Pokud IBD pacienti nemoc prodělají, reaguje jejich imunitní systém lépe než u těch, jimž se nákaza vyhnula,“ shrnul nejzajímavější výsledky prof. MUDr. Milan Lukáš, CSc., přednosta kliniky a primář Klinického a výzkumného centra pro střevní záněty ISCARE a první místopředseda České gastroenterologické společnosti (ČGS).

Specialisté se dosud obávali, že pacienti s autoimunitními chorobami, mezi něž střevní záněty patří, zareagují kvůli své nedobře fungující imunitě na nákazu hůře a také že si nevytvoří po očkování proti covidu-19 dost protilátek. „Když jsme totiž očkovali pacienty s IBD záněty proti pneumokokovi nebo chřipce, museli jsme jim dávat více dávek, protože zkrátka nevytvářeli dost protilátek. O to důležitější je poznání, že u vakcíny proti covidu tomu tak není. Studie je pro nás, specialisty, zlomová,“ vysvětluje prof. Lukáš. Informace, které měli dosud čeští specialisté k dispozici ze zahraničí, byly podle experta na choroby trávicího traktu roztříštěné.

V ISCARE sledovali reakce na očkování proti covidu mRNA a vektorovou vakcínou u přesně 602 lidí se střevními záněty. Měřili jim protilátky po 8 týdnech a poté znovu po 26 týdnech od dokončené vakcinace a porovnali je se 170 zdravými očkovanými. „Hladina protilátek a rychlost poklesu se v obou skupinách nijak nelišila, i pro IBD pacienty tak platí doporučení, že by se měli nechat očkovat třetí dávkou,“ pokračuje prof. Lukáš. Studie obecně prokázala vyšší hladinu protilátek u těch, kteří dostali mRNA vakcínu. Potvrdila také, že léky na střevní záněty nijak neovlivňují tvorbu protilátek, a tak lékaři nemusí svým pacientům s IBD záněty kvůli covidu měnit ani přerušovat již zavedenou terapii. Střevní záněty patří mezi civilizační choroby a jen u Crohnovy choroby se za posledních dvanáct let zvedl počet nemocných ze 14 000 na 27 000. „Důvodem růstu výskytu střevních zánětů jsou důsledky změn životního stylu, stravování a životního prostředí, které nás obklopuje. Zvyšuje se spotřeba antibiotik, které prostředí střeva – centrály veškeré imunity – neprospívají. Stresujeme se mnohem více a také se stravujeme potravinami bohatými na různé chemikálie,“ dodává prof. Lukáš. Střevní záněty postihují stále častěji mladší ročníky – platí to zejména u Crohnovy choroby, kde se obvyklé věkové rozmezí pohybuje mezi 15 a 30 lety, ale v posledních letech není výjimkou výskyt u předškolních dětí a školáků, asi u 15–20 %. Častým příznakem střevních zánětů je krvácení z konečníku, průjmy, bolesti břicha, hubnutí nebo časté nucení na stolici. Pacientům pomáhá především biologická léčba. Významné zlepšení péče představuje dle lékařů zavedení biosimilárních biologik, které snížily náklady na léčbu a zlepšily dostupnost terapie pro všechny potřebné pacienty.

Ke studii i k pravidelným kontrolám chronických pacientů využívají lékaři v ISCARE telemedicínu. „Kontroly pacientů provádíme s pomocí webové aplikace, tzv. IBD asistent, přes niž lidé se svým lékařem komunikují, posílají naměřené hodnoty a vyplňují dotazníky. Pacienti si systém pochvalují, šetří totiž čas a peníze za dojíždění do centra – někteří k nám cestují z velké dálky. Lékař se jim paradoxně věnuje mnohem více, než když ho vidí jednou za dva měsíce při kontrole – on-line je s nimi v mnohem intenzivnějším styku,“ popisuje prof. Lukáš s tím, že virtuální klinika umožňuje pacientovi požádat si o e-recept, žádanku či objednání na vyšetření. Od ledna příštího roku bude dálkové monitorování pomocí telemedicínských nástrojů platit zdravotní pojišťovna.

Kontakt pro média:

Mgr. Markéta Pudilová, market.pudilova@gmail.com, +420 776 328 470

Prevence a léčba

Příběh paní Gabriely: I s Crohnovou chorobou žije spokojeně – díky…

2 prosince, 20212 prosince, 2021
by andrlovak1

Poprvé pocítila Gabriela (32) z Prahy zdravotní problémy před sedmi lety. Trávicí potíže v podobě průjmů či bolestí břicha nebo nechutenství se stupňovaly a nakonec ji přivedly do péče lékařů. Ti po sérii vyšetření odhalili Crohnovu nemoc, autoimunitní onemocnění, které způsobuje chronický zánět trávicího traktu. Vážný stav se ale v nemocnici podařilo stabilizovat a biologická léčba uklidnila nemoc natolik, že dnes Gabriela žije prakticky bez omezení.

„Zpočátku mi bylo neustále špatně, v podstatě jsem tři čtvrtě dne strávila na záchodě. Do toho jsem úplně ztratila chuť k jídlu a postupem času jsem hodně zhubla, kolem deseti kilo. To už jsem věděla, že takhle to dál nejde, a šla jsem za svou praktickou lékařkou,“ popisuje první fázi onemocnění Gabriela. Následný test na zánět v těle vykázal vysoké hodnoty, a tak ji lékařka poslala do nemocnice ve Slaném. „Podstoupila jsem vyšetření na všechno možné, lékaři zkoušeli cukrovku nebo onemocnění ledvin. Nakonec jsem musela podstoupit kolonoskopii, kde přišli na to, že mám ve střevech poměrně silný zánět, a tedy Crohnovu chorobu,“ říká Gabriela. „Dostala jsem postupně snad osm různých léků, antibiotika, kortikoidy a nevím, co ještě. Z nemocnice mě sice propustili, ale pořád to nebylo ono. S pomocí lékařů ze Slaného se mi ale podařilo dostat na kliniku ISCARE v Praze, kam berou těžší případy,“ popisuje Gabriela, která se před začátkem svých potíží živila jako barmanka. „Jsem typ člověka, který si zdravotní potíže moc nepřipouští, takže jsem pracovala, i když to celé začínalo. Noční směny za barem jsou ale pro tuto nemoc snad to nejhorší. V práci jsem skončila nakonec ještě dřív, než jsem začala nemoc řešit,“ říká. Po nástupu do ISCARE jí lékaři nasadili biologickou léčbu. „Byl to obrovský rozdíl, zánět se konečně začal zklidňovat, protože jinak mi reálně hrozilo odstranění kusu střeva. Moc mi také pomohly lázně, kde jsem strávila tři týdny. Měla jsem tam čas zpomalit, dát se do pořádku i psychicky a od té doby je to jenom lepší,“ povídá Gabriela, která s pomocí nutriční terapeutky také nabrala zpět ztracená kila. Nyní ji už nemoc nijak neomezuje. „Musím si hlídat jídelníček. Neměla bych jíst těžce stravitelné věci jako mastné potraviny nebo luštěniny, ale to mi zas tak nevadí. Naopak bez omezení můžu třeba chodit do fitka nebo cvičit jógu, což dělám moc ráda. Nechala jsem se taky očkovat proti covidu a neměla jsem žádnou negativní reakci,“ popisuje Gabriela. Našla si také práci v administrativě, kde je spokojená. Držet nemoc pod kontrolou jí výrazně pomáhá i tzv. IBD asistent, což je virtuální služba, prostřednictvím které komunikuje se svými lékaři a léčí se. „Například si doma sama provádím testy, jejichž hodnoty pak on-line zapisuji do systému. Popisuji tam i jak se cítím a podobně – lékař podle toho vyhodnotí, jestli musím chodit na kontrolu, nebo stačí krátká schůzka k aplikaci léků. Což mi šetří čas – nemusím jej trávit na kontrolách, které vlastně nejsou potřeba, když je všechno v pořádku,“ vysvětluje Gabriela.

České zdravotnictví

Iniciativě, která chce urychlit očkování, se přihlásilo přes 500…

1 prosince, 2021
by andrlovak1

Iniciativa, za kterou stojí zejména ambulantní stomatologové, chce kapacity očkovacích center doplnit možností nechat se očkovat ve vyhrazenou dobu v kterékoliv ordinaci zapojeného lékaře. Podle schématu, které představili, by měla vzniknout interaktivní mapa. Kvůli objednávání vakcíny by se lidé museli hlásit ordinacím předem. Další možností pro lékaře je pomoc přímo v očkovacím centru nemocnice.

V Česku je zhruba 6800 praktických lékařů pro dospělé a 4800 pro děti a dorost. Podle dat ministerstva očkuje jen asi 3360 ordinací. Zubních lékařů je asi 7500, gynekologů kolem 1600 a dalších ambulantních specialistů asi 12.700. Zájem o očkování v posledních týdnech roste. Největší zájem bývá v pátek, minulý týden si pro vakcínu přišlo přes 70.000 lidí. Z nich téměř polovina dostala posilující dávku. V úterý jich bylo podáno nejvíc od zahájení přeočkování, téměř 47.000.

Pět měsíců po dokončeném očkování je asi 3,7 milionu lidí, podle průzkumů má zájem o posilující dávku asi 70 procent z nich. Posilující dávku dosud dostalo přibližně 875.000 lidí, z nich přes 650.000 jen za listopad. Pokud by se podařilo za týden očkovat posilující dávkou milion lidí, členové iniciativy odhadují, že se sníží počty očkovaných, kteří by se dostali do nemocnic, na polovinu. Každý den by tak hospitalizaci potřebovalo asi o sto lidí méně a příjmy na JIP by se snížily o 15 osob.

“V této chvíli máme jak vakcíny, tak IT nástroje, které umožňují náš ambiciózní plán splnit. Chybí nám lékaři, kteří by vytvořili nové a posílili existující očkovací místa a mobilní týmy,” uvedla iniciativa. Na rozdíl od zahájení očkování, které chrání plně až dva týdny po druhé dávce, tedy 35 dní po první vakcíně, ochrana posilující dávky se projeví už za týden.

V lednu bude snad lépe

Lékaři zároveň na úterní tiskové konferenci uvedli, že současný nápor na nemocnice očkování už nezmírní, protože lidé, kteří přijdou do nemocnic v příštích dvou týdnech, už jsou většinou nakažení, ale uleví jim v lednu, únoru a březnu. Aktuálně hospitalizovaných je zhruba 6500 lidí, z nich téměř 1100 na JIP. V nejhorší vlně epidemie v polovině března to bylo přes 9500 pacientů celkem a přes 2000 v intenzivní péči.

V Česku vznikly petice pro i proti povinnému očkování proti covidu-19, podepsaly je desetitisíce lidí. Vyplývá to z informací o peticích, které lze podepsat na internetu. V jedné z nich, nazvané Deklarace lékařů, označují její autoři přístup státu k neočkovaným za omezování svobody a nátlak vůči skupině osob. K dnešním 14:00 ji podepsalo zhruba 770 lékařů a dalších zhruba 18.000 lidí. Podle webu Manipulátoři.cz ji podporují dezinformační weby.

V polovině listopadu se objevila také první petice na podporu povinného očkování. Její autor, mikrobiolog Petr Šebo se domnívá, že menšinová skupina odmítačů očkování blokuje návrat k normálnímu životu pro všechny ostatní. “Neočkovaní pacienti plnící nemocnice a jednotky intenzivní péče odčerpávají obrovské sumy ze solidárního zdravotního pojištění. Blokují zdravotnické kapacity potřebné pro poskytování péče jiným nemocným. Oddalují nutné operace trpících pacientů. Vyčerpávají zdravotnické kapacity a ohrožují jiné pacienty, chronicky nemocné a staré,” uvedl. Jeho petici podepsalo přes 5800 lidí.

Ministerstvo zdravotnictví vedené končícím ministrem Adamem Vojtěchem (ANO) navrhuje, aby očkování bylo povinné pro vybrané profese a lidi nad 60 let, které covid-19 více ohrožuje. Nová vláda koalic Spolu (ODS, TOP 09 a KDU-ČSL) a PirSTAN zatím jednotné stanovisko k povinnému očkování neřekla. Kandidát na ministra Vlastimil Válek (TOP 09) ho spíše odmítá.

Aktuálně

Nemocnice v Královéhradeckém kraji by přivítaly výpomoc dobrovolníků

1 prosince, 2021
by andrlovak1

“Pro všechny nemocnice v regionu oslovujeme dobrovolníky, a to zejména s prosbou o výpomoc s testováním a očkováním. Chceme jít cestou dobrovolnosti a solidarity, a v tuto chvíli proto nebudeme nařizovat pracovní povinnosti,” řekl dnes ČTK mluvčí kraje Dan Lechmann. Podle něj nejsou v krajských nemocnicích z různých důvodů v práci desítky zaměstnanců.

Ve všech nemocnicích v kraji bylo dnes 278 pacientů s covidem-19, z nich 56 vyžadovalo intenzivní péči. K 22. listopadu bylo v kraji hospitalizováno 241 pacientů s covidem, z toho 36 na JIP a 19. listopadu se v nemocnicích v regionu léčilo s covidem 110 pacientů, z nichž 29 na JIP. O nemocné s koronavirem v kraji pečují vedle krajských nemocnic také státní Fakultní nemocnice (FN) Hradec Králové a soukromá ve Vrchlabí. V nemocnicích v kraji platí zákaz návštěv, některé omezují neakutní péčí a rozšiřují covidová oddělení. V krajských nemocnicích pomáhají vojáci.

Ve FN Hradec Králové je podle jejího mluvčího Jakuba Sochora v práci nepřítomných, ať už kvůli nemoci nebo péči o členy rodiny, několik stovek z celkového počtu asi 5000 zaměstnanců. “Dobrovolníky bychom proto uvítali. Případní zájemci mohou kontaktovat personální oddělení nemocnice,” řekl dnes ČTK Sochor. Nemocnice má zájem nejen o zdravotníky, ale i o pomoc v administrativních pozicích. “Jednáme o možnosti výpomoci vojáků,” řekl ČTK Sochor.

Statistiky

Ve FN Hradec Králové bylo dnes dopoledne zhruba 110 pacientů s covidem-19, z nichž asi třetina v intenzivní péči. Před týdnem tam leželo okolo sedmi desítek pacientů s covidem-19, před měsícem to byli pouze jednotlivci.

Podle ministerstva zdravotnictví se nákaza v kraji nejvíce šíří v okresech Hradec Králové a Rychnov nad Kněžnou, kde za posledních sedm dní přibylo na 100.000 obyvatel 1279 a 1273 nákaz. Hradecko mělo před týdnem sedmidenní incidenci na hodnotě 1066 a Rychnovsku 1047. Lépe na tom dnes byl okres Jičín, kde podle tohoto přepočtu přibylo 1043 případů, před týdnem 720. Incidenční číslo bylo dnes na Trutnovsku na hodnotě 716 oproti 721 před týdnem a v okrese Náchod na hodnotě 630, přičemž před týdnem 434, vyplynulo z údajů ministerstva.

Podle ministerstva zdravotnictví bylo v kraji s 549.400 obyvateli k dnešního rána spotřebováno 701.134 dávek vakcíny proti covidu-19, za úterý dávku dostalo 3580 lidí. Prvních dávek bylo v kraji podáno 340.394, druhých 312.478 a třetích posilujících 48.262.

České zdravotnictví

Praktici žádají ministerstvo, aby jim ulevilo od administrativních úkonů

30 listopadu, 20212 prosince, 2021
by andrlovak1

Praktičtí lékaři popisují nynější stav tak, že se “začínají přehřívat”. Největší zátěž pociťují v souvislosti s podáváním posilujících dávek očkování proti covidu. Mnohé ordinace fungují deset i více hodin denně. Minulý týden naočkovali praktici proti covidu přes 82.000 lidí. Kvůli nižšímu zapojení, než se na jaře očekávalo, praktiky před časem kritizoval hejtman Martin Kuba (ODS). Podle praktiků se do očkování zapojilo 2800 ordinací z asi 4100.

“Předpokládáme, že již tento týden praktici budou aplikovat zhruba 100.000 dávek týdně, z toho asi 65.000 posilovacích dávek. To vše ovšem za předpokladu, že se nezhorší epidemie a nebudeme mít více neodkladné práce s pacienty. Nezbytně nutně potřebujeme, aby nás ministerstvo oprostilo od zbytečné administrativy a dalších odložitelných činností. Zatím o to marně žádáme,” uvedl Jakub Uher, národní koordinátor Sdružení praktických lékařů ČR (SPL).

“V současné chvíli jsme velmi přetížení, covid a s ním spojená agenda zabírá velkou porci naší činnosti, ošetříme stovky pacientů týdně. Bohužel nás zpomaluje veškerá byrokracie, ať už jsou to žádanky na testy nebo při vypisování neschopenek,” uvedl praktický lékař Jiří Bartoš z Moravské Nové Vsi. Lékařka Ludmila Bezdíčková z Prahy 6 zase musela kvůli velkému náporu pacientů najmout další sestru a prodloužit ordinační hodiny. Pravděpodobně bude otvírat i v některé soboty jen pro očkování.

Praktici ale musí nadále vykonávat závodní prohlídky nebo k nim sepisovat výpisy z dokumentace. Pro správu sociálního zabezpečení řeší agendu invalidních důchodů, posuzování závislosti či ZTP. Vyšetřují seniory, zda mohou řídit motorová vozidla, zabývají se zbrojními průkazy. “U všech těchto vyšetření nás tlačí lhůty a hrozí sankce za jejich nedodržení. Přitom jsou to činnosti, které nejsou nezbytné a jejich odložení by praktikům uvolnilo kapacity pro péči o nemocné a pro očkování proti covid-19. Stačilo by k tomu rozhodnutí vlády, které by v nouzovém stavu tyto povinnosti o několik měsíců odložilo, stejně, jako se tomu stalo vloni na podzim a letos na jaře,” uvedl předseda SPL Petr Šonka.

Prevence a léčba

Lékařská iniciativa chce zrychlit očkování třetí dávkou

30 listopadu, 2021
by andrlovak1

Podle iniciativy Lékaři pomáhají Česku je v zemi 2,4 milionu lidí, kteří mohou dostat posilující dávku vakcíny proti covidu a ještě ji nedostali. Po pěti měsících po podání druhé dávky přitom účinnost očkování klesá téměř na polovinu, posilující dávka ji ale vrátí na 90 procent, uvádí iniciativa. Zároveň zmiňuje průzkum organizace PAQ Research, podle kterého je více než 70 procent lidí s dvěma dávkami ochotno se okamžitě nechat očkovat i třetí posilující dávkou.

“Pokud pomocí posilující dávky obnoví milion lidí svou imunitu, a to za jediný týden, naprosto změníme dynamiku epidemie,” uvádí iniciativa. Podle jejích odhadů očkování posilující dávkou ochrání před hospitalizací 3000 lidí, před vážným průběhem téměř 500 a to za jediný měsíc od zahájení akce. “Efekt bude ve skutečnosti ještě větší, neboť mimo rizika hospitalizace snižuje posilující dávka i riziko přenosu,” uvádí iniciativa Lékaři pomáhají Česku na webu.

Podle údajů ministerstva zdravotnictví bylo v Česku dosud aplikováno 13,37 milionu dávek vakcíny proti novému typu koronaviru. Ukončené očkování má 6,34 milionu lidí, což představuje 67,9 procenta populace ve věku od 12 let, pro kterou je vakcína schválena. Posilující třetí dávku dostalo více než 788.000 očkovaných. Nárok na přeočkování mají nyní lidé půl roku po dokončeném předchozím očkování. Senioři nad 60 let a lidé chronicky nemocní si mohou od této středy nechat dát posilující dávku už po pěti měsících.

Očkování proti onemocnění covid-19 je v Česku dobrovolné. Ministr zdravotnictví v demisi Adam Vojtěch (za ANO) ale v pondělí oznámil, že jeho resort připravuje vyhlášku o povinném očkování pro vybrané profese a lidi nad 60 let. Od začátku března příštího roku by se tak povinnost nechat se naočkovat týkala kromě seniorů také zdravotníků, pracovníků v sociálních službách, hasičů, policistů, vojáků, celníků nebo vězeňské služby.

Prevence a léčba

Evropská komise schválila přípravek SKYRIZI® (risankizumab) společnosti AbbVie pro…

29 listopadu, 20212 prosince, 2021
by andrlovak1

Schválení je podpořeno výsledky dvou studií fáze 3 KEEPsAKE-1 a KEEPsAKE-2 u pacientů s psoriatickou artritidou.^1-3
Tyto dvě studie fáze 3 hodnotily SKYRIZI u dospělých pacientů s aktivní psoriatickou artritidou a zahrnovaly pacienty, kteří nedostatečně odpovídali nebo netolerovali biologickou léčbu a/nebo nebiologickou antirevmatickou léčbu modifikující průběh onemocnění (DMARD).^1-6
Ve studiích KEEPsAKE-1 a KEEPsAKE-2 byl statisticky signifikantně dosažen primární cílový ukazatel odpověď ACR20 pro účinnost a další sekundární cílové ukazatele, včetně fyzických funkcí měřených dotazníkem pro hodnocení zdraví (HAQ-DI) a minimální aktivity onemocnění (MDA).⁶
Bezpečnostní profil přípravku SKYRIZI u pacientů s psoriatickou artritidou byl obecně konzistentní s bezpečnostním profilem přípravku SKYRIZI u pacientů s ložiskovou psoriázou.⁶
Psoriatická artritida je systémové zánětlivé onemocnění, které postihuje kůži a klouby a vyskytuje se u přibližně 30 % pacientů s lupénkou.^7-10

Praha, 29. listopadu, 2021 – Společnost AbbVie, globální biofarmaceutická společnost, oznámila, že Evropská komise (EK) schválila přípravek SKYRIZI^® (risankizumab, 150 mg, subkutánní injekce podávaná v týdnu 0, 4 a poté každých 12 týdnů) v monoterapii nebo v kombinaci s methotrexátem (MTX) k léčbě aktivní psoriatické artritidy u dospělých pacientů s nedostatečnou odpovědí nebo intolerancí na jedno nebo více chorobu modifikujících antirevmatik (DMARD). Registrace je druhou indikací pro přípravek SKYRIZI a bude platná ve všech členských státech Evropské unie a dále na Islandu, v Lichtenštejnsku, Norsku a Severním Irsku.

„Psoriatická artritida je pro pacienty velkou zátěží kvůli nejčastějším příznakům nemoci – psoriatickým lézím a zánětům kloubů, které způsobují otoky a bolesti a postihují kteroukoli část těla. Po zmírnění příznaků mohou pacienti opět vykonávat běžné každodenní činnosti, což má významný pozitivní dopad na zlepšení kvality jejich života,“ uvedl MUDr. Branislav Trutz, GM AbbVie ČR a SR. „Proto nás schválení přípravku SKYRIZI Evropskou komisí pro léčbu dospělých s aktivní psoriatickou artritidou velmi potěšilo.“

Přípravek SKYRIZI byl schválen Evropskou komisí na základě údajů ze dvou klinických studií fáze 3, KEEPsAKE-1 a KEEPsAKE-2.^1-3,6 V těchto studiích přípravek SKYRIZI splnil primární cílový ukazatel odpověď ACR20 v týdnu 24 oproti placebu a řazené sekundární cílové ukazatele, včetně zlepšení několika klinických projevů psoriatické artritidy, jako jsou fyzické funkce (měřené pomocí dotazníku HAQ-DI [Health Assessment Questionnaire Disability Index]) a minimální aktivita onemocnění (MDA) v týdnu 24.^1-3,6

Nejdůležitější výsledky klíčového programu fáze 3^1-3,6

Ve studiích KEEPsAKE-1 a KEEPsAKE-2 dosáhlo 57,3 % a 51,3 % pacientů užívajících SKYRIZI primárního cílového ukazatele odpovědi ACR20 v týdnu 24 ve srovnání s 33,5 % a 26,5 % pacientů užívajících placebo (p<0,001).
Pacienti léčení přípravkem SKYRIZI ve studiích KEEPSAKE-1 a KEEPSAKE-2 vykazovali v týdnu 24 významně větší zlepšení fyzických funkcí oproti výchozímu stavu měřené pomocí dotazníku HAQ-DI -0,31 a -0,22 ve srovnání s placebem -0,11 a -0,05 (p<0,001), v uvedeném pořadí.
V týdnu 24 dosáhlo ve studiích KEEPSAKE-1 a KEEPSAKE-2 MDA 25,0 % a 25,6 % pacientů léčených přípravkem SKYRIZI, v uvedeném pořadí, ve srovnání s 10,2 % a 11,4 % pacientů užívajících placebo, v uvedeném pořadí (p<0,001).

„S psoriatickou artritidou, která se projevuje psoriatickými lézemi, bolestmi kloubů, ztuhlostí a únavou, se potýkají miliony pacientů na celém světě,“ uvedl doc. Dr. Lars Erik Kristensen, konzultant a vedoucí vědeckého oddělení Parkerova institutu v Kodani v Dánsku a profesor na SUS University Hospital ve švédském Lundu. „V programu klinických studií fáze 3 u psoriatické artritidy se jasně prokázalo, že SKYRIZI má potenciál zlepšit projevy a příznaky onemocnění a poskytnout pacientům a jejich lékařům novou možnost léčby.“

Bezpečnostní profil přípravku SKYRIZI u psoriatické artritidy byl obecně shodný s bezpečnostním profilem přípravku SKYRIZI u ložiskové psoriázy, přičemž nebyla pozorována žádná nová bezpečnostní rizika.⁶ Během týdne 24 se ve studiích KEEPsAKE-1 a KEEPsAKE-2 vyskytly závažné nežádoucí účinky u 2,5 % a 4,0 %, v uvedeném pořadí, pacientů léčených přípravkem SKYRIZI ve srovnání s 3,7 % a 5,5 % pacientů užívajících placebo.^1-3,6 Četnost závažných infekcí ve studiích KEEPsAKE-1 a KEEPsAKE-2 byla 1,0 a 0,9 procenta u pacientů léčených přípravkem SKYRIZI, v uvedeném pořadí, a 1,2 a 2,3 procenta u pacientů, kteří dostávali placebo.^1-3,6 Četnost výskytu nežádoucích účinků vedoucích k přerušení léčby hodnoceným přípravkem ve studiích KEEPsAKE-1 a KEEPsAKE-2 byla 0,8 % a 0,9 % pacientů léčených přípravkem SKYRIZI, v uvedeném pořadí, ve srovnání s 0,8 % a 2,3 % pacientů, kteří dostávali placebo.^1-3,6 Ve studii KEEPsAKE-1 bylo ve skupině přípravku SKYRIZI zaznamenáno jedno úmrtí, které podle posouzení zkoušejícím nesouviselo s hodnoceným přípravkem.^1,2,6 Ve studii KEEPsAKE-2 nebylo zaznamenáno žádné úmrtí.^1,3,6

Přípravek SKYRIZI (risankizumab) je výsledkem spolupráce AbbVie se společností Boehringer Ingelheim. Zodpovědnost za jeho další vývoj a komerční využití v globálním měřítku má společnost AbbVie.

O psoriatické artritidě

Psoriatická artritida je heterogenní systémové zánětlivé onemocnění s charakteristickými projevy ve více oblastech včetně kloubů a kůže.^9,10 U psoriatické artritidy imunitní systém vytváří zánět, který může vést k bolesti, únavě, ztuhlosti kloubů a přítomnosti psoriatických lézí.^9,10

O studiích KEEPsAKE-1 a KEEPsAKE-2^1-6

KEEPsAKE-1 a KEEPsAKE-2 jsou multicentrické, randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované studie fáze 3, jejichž cílem je vyhodnotit bezpečnost a účinnost přípravku SKYRIZI u dospělých pacientů s aktivní psoriatickou artritidou. Studie KEEPsAKE-1 hodnotila přípravek SKYRIZI u pacientů s nedostatečnou odpovědí nebo intolerancí alespoň jednoho DMARD. Studie KEEPsAKE-2 hodnotila přípravek SKYRIZI u pacientů s nedostatečnou odpovědí nebo intolerancí biologické léčby a/nebo DMARD. Pacienti byli randomizováni do léčby přípravkem SKYRIZI 150 mg nebo do podávání placeba a následně do léčby přípravkem SKYRIZI 150 mg v týdnu 24. Pacienti randomizovaní k léčbě přípravkem SKYRIZI dostávali čtyři udržovací dávky ročně po dvou úvodních dávkách.

Primárním cílovým ukazatelem obou studií bylo dosažení odpovědi ACR20 v týdnu 24. Řazené sekundární cílové ukazatele zahrnovaly mimo jiné dosažení MDA a změnu HAQ-DI oproti výchozí hodnotě v týdnu 24. Studie pokračují a dlouhodobé prodloužení zůstává zaslepené vůči původní randomizaci a hodnotí dlouhodobou bezpečnost, toleranci a účinnost přípravku SKYRIZI u pacientů, kteří ukončili placebem kontrolované období.

Více informací o těchto klinických hodnoceních je k dispozici na stránkách www.clinicaltrials.gov (KEEPsAKE-1: NCT03675308; KEEPsAKE-2: NCT03671148).

O přípravku SKYRIZI^® (risankizumab)

Přípravek SKYRIZI je inhibitor interleukinu-23 (IL-23), který selektivně blokuje IL-23 tím, že se váže na jeho podjednotku p19.^6,11 Předpokládá se, že IL-23, cytokin, který se podílí na zánětlivých procesech, souvisí s řadou chronických imunitně zprostředkovaných onemocnění, včetně psoriázy.¹¹ Schválená dávka přípravku SKYRIZI je 150 mg (buď jako dvě injekce v předplněné injekční stříkačce po 75 mg, nebo jedna injekce v předplněném peru nebo předplněné injekční stříkačce po 150 mg), podávaná subkutánní injekcí v týdnu 0 a 4 a poté každých 12 týdnů. Přípravek SKYRIZI 150 mg byl schválen v EU v květnu 2021. Probíhají studie fáze 3 přípravku SKYRIZI u psoriázy, Crohnovy nemoci, ulcerózní kolitidy a psoriatické artritidy.^6,^12-14

Důležité indikace a bezpečnostní informace o přípravku SKYRIZI® (risankizumab) v EU⁶

SKYRIZI (risankizumab) je indikován k léčbě středně těžké až těžké ložiskové psoriázy u dospělých, kteří jsou kandidáty na systémovou léčbu. Přípravek SKYRIZI, samotný nebo v kombinaci s metotrexátem (MTX), je indikován k léčbě aktivní psoriatické artritidy u dospělých pacientů s nedostatečnou odpovědí nebo intolerancí na jedno nebo více chorobu modifikujících antirevmatik (DMARD). Přípravek SKYRIZI je kontraindikován u pacientů s hypersenzitivitou na účinnou látku nebo kteroukoli složku přípravku. SKYRIZI může zvyšovat riziko infekce. U pacientů s chronickou infekcí, opakující se infekcí v anamnéze nebo známými rizikovými faktory infekce má být přípravek SKYRIZI používán s opatrností. Léčba přípravkem SKYRIZI nemá být zahájena u pacientů s klinicky významnou aktivní infekcí, dokud infekce nevymizí nebo není adekvátně léčena.

Před zahájením léčby přípravkem SKYRIZI mají být pacienti vyšetřeni na tuberkulózu (TB). Pacienti léčení přípravkem SKYRIZI mají být sledováni s ohledem na známky a příznaky aktivní TB. Před zahájením léčby přípravkem SKYRIZI má být zvážena léčba TB u pacientů s anamnézou latentní TB nebo s aktivní TB, u kterých nelze potvrdit odpovídající předchozí antituberkulózní léčbu.

Před zahájením léčby přípravkem SKYRIZI má být zváženo dokončení všech očkování v souladu s aktuálními vakcinačními doporučeními. Pokud byl pacient očkován živou vakcínou (virovou nebo bakteriální), je doporučeno vyčkat se zahájením léčby přípravkem SKYRIZI nejméně 4 týdny. Pacienti léčení přípravkem SKYRIZI nemají být očkováni živými vakcínami během léčby a nejméně 21 týdnů po jejím ukončení.

Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky byly infekce horních cest dýchacích. Často hlášené (u 1/100 nebo méně než 1/10 pacientů nebo více) nežádoucí účinky zahrnovaly tineu (zánětlivé onemocnění kůže), bolest hlavy, svědění, únavu a reakce v místě podání injekce.

Toto není kompletní souhrn všech bezpečnostních informací. Přečtěte si Souhrn údajů o přípravku (SPC) pro SKYRIZI na stránkách www.ema.europa.eu.

Globálně se preskripční informace liší; pro kompletní informace si přečtěte údaje o přípravku schválené v jednotlivých zemích.

O společnosti AbbVie

Posláním AbbVie je objevovat a přinášet inovativní léky, které řeší vážné zdravotní problémy současnosti a zdravotní výzvy budoucnosti. Usilujeme o významné zlepšování kvality života pacientů v několika klíčových terapeutických oblastech: imunologii, onkologii, neurovědách, péči o oči, virologii, ženském zdraví a gastroenterologii a dále s produkty a službami z portfolia Allergan Aesthetics. Pro více informací o AbbVie navštivte: www.abbvie.cz nebo @abbvie na sociálních sítích Twitter, Facebook, Instagram, YouTube a LinkedIn.

Kontakt pro média:

Eva Šebestová

ředitelka komunikace AbbVie ČR a SR

eva.sebestova@abbvie.com

+420 233 098 111

Výzkumy a studie

Lidé se za migrénu stydí, zbytečně potom trpí

29 listopadu, 2021
by andrlovak1

Praha, 29. 11. 2021 – Pro tisíce lidí je obtížné si připustit, že za jejich bolestmi hlavy, závratěmi, zvracením a dalšími projevy je ve skutečnosti onemocnění zvané migréna. A že ji lze léčit a příznaky mírnit. Z obavy z posměchu okolí nemoc sami před sebou zlehčují. Na to, aby tito lidé migrénu nepodceňovali a své potíže řešili, upozorňuje sdružení Migréna-help, které i z tohoto důvodu uspořádalo 25. listopadu online pacientské setkání s názvem Migréna nás spojuje.

„Představte si, že žijete ve společnosti, kde se o migréně mluví převážně jako o obyčejné bolesti hlavy zvládnutelné sklenicí vody nebo procházkou na čerstvém vzduchu. Migrénu také často společnost vnímá jako jakési fňukání neschopných paniček či jako vrtoch hysterických či neurotických žen, které se nedokáží vyrovnat se stresem, případně jako výmluvu při odmítnutí sexu,“ vysvětluje Rýza Blažejovská, předsedkyně pacientské organizace Migréna-help. „Migréna má jednoduše pověst něčeho banálního a v podstatě smyšleného. Existují lidé s migrénou, kteří tento status quo rovněž zastávají, protože je jednoduše součástí jejich mentální výbavy, která jim byla společností vštípena. A potom si přesto, že zažívají intenzivní bolesti, opakovaně říkají – v souladu s všeobecným názorem – že to přece nic není. Čtyřikrát, osmkrát, patnáctkrát či dvacetkrát do měsíce jsou paralyzováni zneschopňujícími bolestmi a do toho zažívají těžké pocity viny, méněcennosti či studu, že nejsou schopni se s migrenózními stavy sami vyrovnat. Tomuto procesu se odborně říká sebestigmatizace.“ Podle specialistky na destigmatizaci z Národního ústavu duševního zdraví Terezy Blažejovské je jednou z příčin takového stavu nedostatečné povědomí společnosti o tom, co migréna skutečně je. Právě nepochopení a nepřítomnost vlastní zkušenosti s nemocí vede okolí k jejímu podceňování a tlaku na nemocné, aby migrénu shazovali sami před sebou. Tato sebestigmatizace pak vede k tomu, že si pacienti nedojdou pro odbornou pomoc a trpí zbytečně dál. Podle Terezy Blažejovské by změnu mohla přinést právě činnost pacientské organizace. „Změny postojů a emocí, které jsou s migrénou v naší kultuře a společnosti spojeny, je možné docílit mimo jiné otevřeným sdílením prožitků. Víme, že právě setkání s někým, kdo dokáže o své zkušenosti dostatečně otevřeně a smysluplně mluvit, má na stigma a jeho snížení velký vliv,“ doplňuje psycholožka.

Podle neuroložky MUDr. Evy Medové z Centra pro diagnostiku a léčbu bolesti hlavy Fakultní nemocnice Královské Vinohrady zlehčuje nebo popírá své potíže asi třetina jejích pacientů, někteří zašli za lékařem až po dvaceti letech, kdy s migrénou žili bez jakékoli systematické léčby. „Jsou to především lidé, u nichž se nemoc vyskytovala v rodině, měla ji například maminka a oni to vnímají tak, že bolesti a další projevy migrény jsou normální a musí se vydržet,“ popisuje neuroložka. Podle ní by pacienti měli zamířit k praktickému lékaři, ten je odešle k neurologovi a ten případně do specializovaných center pro léčbu bolesti hlavy – v Česku jich je přes 30. V centrech pomůže lidem s nejtěžší formou migrény například biologická léčba. „Pojišťovny proplácí již téměř dva roky biologickou léčbu specificky vyvinutou pro prevenci atak migrény. Ta umí snížit počet záchvatů až o polovinu a více, zkracuje trvání atak a zmírňuje jejich intenzitu. Kromě toho pozorujeme u biologických léků minimum nežádoucích účinků,“ dodala neuroložka MUDr. Eva Medová. Pokud se pacienti setkají s nepochopením u lékaře – což se vzhledem ke stigmatizaci onemocnění dle Migréna-help rovněž stává – je vhodné se na pacientskou organizaci obrátit.

Akce pořádané právě organizací Migréna-help se zúčastnily desítky lidí, kteří si vyslechli rady a přednášky odborníků, zúčastnili se virtuálních workshopů zaměřených na fyzioterapii nebo se poradili u odborníků na psychosomatiku.

Migréna-help také pořádá pravidelná setkání v rámci tzv. svépomocných skupin, kde si lidé s migrénou pomáhají ve zvládání náročných životních situací spojených s jejich onemocněním: www.migrena-help.cz/svepomocne-skupiny, a příští rok chystá sérii webinářů zaměřených právě na destigmatizaci migrény. Záznam setkání Migréna nás spojuje je možné zhlédnout na www.migrena-help.cz/zaznam-festivalu.

O Migréna-help

Migréna-help je první pacientská organizace v České republice podporující osoby s migrénou a jejich blízké. Šíří osvětu, poskytuje informační servis a poradenství, koordinuje setkávání svépomocných skupin, zprostředkovává psychoterapii, realizuje průzkumy apod. Jde o neziskovou organizaci, která své služby nabízí za symbolický poplatek nebo zdarma.

O léčbě migrény

V současné době je na migrénu k dispozici účinná léčba, která se dělí na akutní a preventivní. V případě, že má pacient jen čtyři dny s migrénou (MMD) do měsíce a pomůže mu od bolesti tableta léku ze skupiny triptanů, stačí akutní léčba a není třeba nasazovat preventivní léčbu. Ovšem při vyšším počtu dnů s migrénou – pět a více do měsíce – dochází k výraznému snížení kvality života pacienta. Zde je vhodné nasadit preventivní (tzv. profylaktickou) léčbu, jejímž cílem je snížit počet a intenzitu záchvatů a omezit délku jejich trvání. Více na www.migrena-kompas.cz. S nemocí pomáhá lidem také mobilní aplikace Migréna Kompas vyvinutá společností Pears Health Cyber a podpořená společností Teva Pharmaceuticals CR. Uživatelům umožňuje zaznamenat jednotlivé záchvaty, jejich délku, intenzitu a užité léky. Aplikaci si do této doby nainstalovalo 4 491 uživatelů

Kontakt pro novináře:

Mgr. Markéta Pudilová, marketa@mavepr.cz, +420 776 328 470

Mgr. Veronika Ostrá, veronika@mavepr.cz, +420 776 245 881

Výzkumy a studie

Příznaky nákazy variantou omikron se podle lékařky v JAR liší…

29 listopadu, 202129 listopadu, 2021
by andrlovak1

Pacienti s variantou omikron si stěžovali na únavu, bolesti hlavy a těla, někteří i na bolest v krku a kašel. V případě nákaz variantou delta mají pacienti zvýšený tep, sníženou hladinu kyslíku a ztrátu čichu a chuti, sdělila v rozhovoru Coetzeeová.

Působí v Pretorii, kde je nyní nejvíce lidí nakažených variantou omikron. Několik týdnů měla v ordinaci jen velmi málo případů nákazy koronavirem, ale od 18. listopadu začali přicházet pacienti s novými příznaky. Lékařka okamžitě informovala poradní radu vlády a laboratoře následující týden identifikovaly novou variantu.

“Říkala jsem, že ty symptomy se liší a že nejde o deltu. Velmi se podobají symptomům u varianty beta, anebo musí jít o novou variantu. Nemyslím, že to přejde, ale myslím si, že snad půjde o mírné onemocnění. Zatím věříme, že to dokážeme zvládnout,” sdělila v rozhovoru, z něhož citoval Bloomberg.

JAR ohlásila novou variantu 25. listopadu s tím, že první případy byly nejprve identifikovány v sousední Botswaně, další pak v oblasti Pretorie. Zpráva vyvolala všeobecnou paniku, zneklidnila trhy a skončila omezením cestovního spojení se zeměmi na jihu Afriky.

Odborní poradci jihoafrické vlády zatím uvádějí, že varianta omikron je pravděpodobně velmi snadno přenosná, ale nevyvolává vážné symptomy. Pacienti, kteří prošli ordinací Coetzeeové, byli spíš mladší. Pozitivní test dnes vyšel i jednomu jejímu 66letému pacientovi, u kterého se ale nemoc projevila jenom mírnými symptomy.

Březen

Duben 2025

Květen

MO
TU
WE
TH
FR
SA
SU

28
29
30
1
2
3
4

Duben

30

Žádné akce

Květen

1

Žádné akce

Květen

2

Žádné akce

Květen

3

Žádné akce

5
6
7
8
9
10
11

Květen

4

Žádné akce

Květen

5

Žádné akce

Květen

6

Žádné akce

Květen

7

Žádné akce

Květen

8

Žádné akce

Květen

9

Žádné akce

Květen

10

Žádné akce

12
13
14
15
16
17
18

Květen

11

Žádné akce

Květen

12

Žádné akce

Květen

13

Žádné akce

Květen

14

Žádné akce

Květen

15

Žádné akce

Květen

16

Žádné akce

Květen

17

Žádné akce

19
20
21
22
23
24
25

Květen

18

Žádné akce

Květen

19

Žádné akce

Květen

20

Žádné akce

Květen

21

Žádné akce

Květen

22

Žádné akce

Květen

23

Žádné akce

Květen

24

Žádné akce

26
27
28
29
30
31
1

V lednu bude snad lépe

Statistiky

Kalendář akcí

Duben 2025

Duben

30

Květen

1

Květen

2

Květen

3

Květen

4

Květen

5

Květen

6

Květen

7

Květen

8

Květen

9

Květen

10

Květen

11

Květen

12

Květen

13

Květen

14

Květen

15

Květen

16

Květen

17

Květen

18

Květen

19

Květen

20

Květen

21

Květen

22

Květen

23

Květen

24

Květen

25

Květen

26

Květen

27

Květen

28

Květen

29

Květen

30

Newsletter